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崗位職責(zé)： 1認真貫徹藥品質(zhì)量法規(guī)，開展全面有效的技術(shù)質(zhì)量管理，建立質(zhì)量管理體系。 2.負責(zé)推行GMP管理，按GMP管理的要求，組織完成企業(yè)生產(chǎn)全過程質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的工作。 3.負責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系建立和外部質(zhì)量審計工作。 4.負責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)，技改、技革、技措，老產(chǎn)品改造等工作，制定保證藥品質(zhì)量和提高經(jīng)濟效益的技術(shù)措施，并貫徹實施。 5.負責(zé)批準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程等文件。 6.負責(zé)審核和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商，確保生產(chǎn)所用物料完成必要的檢驗，并符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；確保生產(chǎn)所需的物料符合貯存要求。 7.負責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理文件和質(zhì)量操作規(guī)程。 8.負責(zé)批準(zhǔn)偏差報告、變更申請、風(fēng)險評估等，確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。 9.負責(zé)批準(zhǔn)各類驗證方案及報告。確保計量儀器校驗在有效期內(nèi)，生產(chǎn)所用關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過驗證、完成產(chǎn)品工藝驗證、檢驗方法的確認或驗證。 10.負責(zé)監(jiān)督和完成產(chǎn)品審核、放行工作。確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，放行審核記錄應(yīng)納入批記錄中。 11.負責(zé)批準(zhǔn)和監(jiān)督委托檢驗、委托加工工作。 12.負責(zé)檢查、調(diào)查生產(chǎn)中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題，必要時進行取證。 13.負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告，負責(zé)批準(zhǔn)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的退貨、投訴和召回的調(diào)查報告的處理意見。 14.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 15.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察工作，并了解結(jié)果，為最終判斷提供必要的依據(jù)； 16.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧，并對其進行分析，以確認生產(chǎn)過程穩(wěn)定可靠以及原輔料和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。 17.監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的實施情況，對違反工藝規(guī)程造成的事故進行調(diào)查，提出處理意見，報告給總經(jīng)理。 18.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)； 19.監(jiān)督職工GMP培訓(xùn)和考核工作； 20.監(jiān)督GMP自檢的執(zhí)行情況。 21.負責(zé)及時向公司領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)和重大質(zhì)量問題。 任職要求： 學(xué)歷或職稱要求：以下三者符合其中之一即可。 1.應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷； 2.應(yīng)有中級以上的專業(yè)技術(shù)職稱； 3.應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師資格； 工作經(jīng)驗要求：具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗； 工作地點：北京總部了解熟悉相關(guān)工作內(nèi)容后（暫定1-2年）在湖北咸寧工廠長期任職 職位福利：五險一金、加班補助、包住、餐補、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利