職位描述
仿制藥注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、按計(jì)劃完成各產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目遞交材料的審核，協(xié)調(diào)注冊(cè)材料審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的拉通整改，協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過程中的各種問題，及解決方案制定和實(shí)施，把控注冊(cè)進(jìn)度并匯報(bào)；
2、公司相關(guān)部門及人員溝通協(xié)作、及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和解決項(xiàng)目進(jìn)展中的問題，推動(dòng)項(xiàng)目按計(jì)劃完成；負(fù)責(zé)內(nèi)部研發(fā)相關(guān)問題的專家咨詢；
3、協(xié)調(diào)各部門完成公司GMP驗(yàn)收檢查及客戶考察接待，配合相關(guān)部門完成GMP驗(yàn)收檢查所需文件的準(zhǔn)備工作，協(xié)助通過現(xiàn)場GMP驗(yàn)收，獲得相關(guān)市場的準(zhǔn)入資質(zhì)。
4、掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊(cè)政策和藥品發(fā)展動(dòng)態(tài)；及時(shí)匯總和歸檔各項(xiàng)注冊(cè)法規(guī)，定期向公司其他部門提供法規(guī)支持及培訓(xùn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、5年及以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、優(yōu)秀的抗壓能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
天津津南區(qū)恒生科技園6號(hào)樓
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職位發(fā)布者
王佳慧/招聘
昨日活躍立即溝通
天津掌心醫(yī)藥科技有限公司天津掌心醫(yī)藥科技有限公司，成立于美麗的渤海之濱的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，是一家集藥品、原料藥技術(shù)研發(fā)和對(duì)外貿(mào)易的生產(chǎn)貿(mào)易公司。公司貿(mào)易輻射歐洲及北美地區(qū)，其中在多個(gè)國家設(shè)有辦事處，公司擁有專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及市場銷售團(tuán)隊(duì)，其中生物技術(shù)、藥品研發(fā)、醫(yī)療技術(shù)等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)專家6人，市場調(diào)研專家5人及質(zhì)量監(jiān)督人員6名，公司擁有的國際尖端人才及專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，保證我們每一款產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良。公司產(chǎn)品涵蓋各類原料藥，藥品全部通過GMP認(rèn)證，生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司擁有專業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員，時(shí)刻保障藥品質(zhì)量。我們堅(jiān)持以不斷的創(chuàng)新研發(fā)為起點(diǎn)、以經(jīng)營誠信為基礎(chǔ)、以質(zhì)量監(jiān)督體系為保障，用精準(zhǔn)的跟蹤服務(wù)去迎接全球優(yōu)秀的合作伙伴的到來。每一個(gè)我們的朋友，不管認(rèn)識(shí)之前如何，合作之后都希望能擁有一份持久輕松愉快的心情。每一個(gè)我們的同事，不管進(jìn)來之前如何，出去之后都希望能擁有一身正氣和澎湃的激情！
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