職位描述
CRA臨床監(jiān)查生物工程
工作職責(zé)：
a、完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗(yàn)符合GCP要求和試驗(yàn)方案以及部門SOP開展。
b、協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。
c、按項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃和部門SOP完成監(jiān)察并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。
d、配合QA經(jīng)理的稽查工作，及時(shí)整改存在的問題。
e、監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
任職要求：
a、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
b、2年及以上藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，有單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
c、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
d、性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。
職位亮點(diǎn)：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、專業(yè)培訓(xùn)、定期體檢
工作地點(diǎn)
長安區(qū)石家莊市中心
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百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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