職位描述
QA認證QA審核QA檢驗醫(yī)藥研發(fā)QA醫(yī)藥制造
負責研究院質(zhì)量體系管理，審核實施過程以確定符合要求，并對審核過程中存在的問題和缺陷提出整改意見。具體包括：
1、 確保管理體系的有效運行；
2、 確保項目進展過程中的合規(guī)性；
3、 協(xié)助偏差的調(diào)查和變更的評估分析；
4、 提供周期性回顧報告中的質(zhì)量系統(tǒng)評估及相關(guān)整改計劃；
5、 記錄的審核：
負責研發(fā)分析方法資料（質(zhì)量標準、分析方法驗證方案及報告、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗報告）的檢查，確保其清晰完整，以及版本正確。
對研發(fā)輔助記錄及記錄本進行檢查，確保記錄的及時性、完整性、真實性。
6、 質(zhì)量相關(guān)的項目：
負責質(zhì)量支持與質(zhì)量相關(guān)項目，確保項目滿足研究院質(zhì)量要求；
推動質(zhì)量管理的持續(xù)改進；
7、 其他與質(zhì)量相關(guān)的事項：
負責起草修改職責相關(guān)SOPs；
參與研究院自檢活動；
在有資質(zhì)情況下，支持其他相關(guān)業(yè)務；
對其他部門提供改進建議和服務。
職位福利：五險一金、定期體檢、帶薪年假、績效獎金、餐補
工作地點
杭州錢塘區(qū)福城路291號
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職位發(fā)布者
姚奇娜/HR
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中國藥科大學(杭州)創(chuàng)新藥物研究院
中國藥科大學（杭州）創(chuàng)新藥物研究院揭牌儀式在杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)舉行。中國藥科大學（杭州）創(chuàng)新藥物研究院位于杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)和達藥谷一期1號樓內(nèi)東北側(cè)4樓，占地面積約2700平方米。研究院以創(chuàng)新藥物制劑、全工藝過程質(zhì)量風險控制為特色，以小分子藥物、中藥、生物大分子藥物的研發(fā)為基礎(chǔ)，重點建設高端長效藥物制劑研發(fā)服務中心、藥學研究服務中心、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)育成中心、仿制藥物一致性評價中心等四大區(qū)域公共技術(shù)服務平臺。
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