職位描述
醫(yī)藥制造
1.職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間和公用系統(tǒng)有關(guān)記錄、SOP的審核。
1.2負(fù)責(zé)收集、審核產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄。
1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
1.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制項(xiàng)目的取樣和送檢。
1.5負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證過(guò)程的取樣操作。
1.6負(fù)責(zé)生產(chǎn)及公用系統(tǒng)設(shè)備電子數(shù)據(jù)的定期審核。
1.7負(fù)責(zé)起草公用系統(tǒng)質(zhì)量回顧和趨勢(shì)分析。
1.8負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報(bào)告。
1.9參與質(zhì)量管理體系的搭建、維護(hù)、改進(jìn)。
1.10參與現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)偏差和變更的處理。
1.11參與技術(shù)轉(zhuǎn)移的質(zhì)量管理工作。
1.12參與生產(chǎn)車間、工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)和各項(xiàng)確認(rèn)/驗(yàn)證工作。
參與投訴、退貨、產(chǎn)品召回、藥物不良反應(yīng)等質(zhì)量事件的調(diào)查。
2.任職資格
2.1教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.2工作經(jīng)驗(yàn)：有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2.3專業(yè)技能：了解化藥制劑相關(guān)的GMP法規(guī)，及國(guó)內(nèi)外相關(guān)行業(yè)指南。
2.4綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)協(xié)調(diào)及溝通能力。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米
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