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更新于 5月20日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

8000-15000元

職位描述

國產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械輻射醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)用消毒器械無菌醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊(cè)
崗位內(nèi)容： 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作，并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
3. 跟蹤法規(guī)政策動(dòng)態(tài)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估； 4. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求： 1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，2年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；具備較高的責(zé)任心和抗壓能力
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。崗位內(nèi)容：
4.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；

工作地點(diǎn)

濟(jì)南市中區(qū)歐亞大觀寫字樓C座2403

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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