職位描述
中藥
崗位職責：
1.負責擬定或?qū)徍怂幉?、飲片、浸膏、中間產(chǎn)品、制劑的質(zhì)量研究方案、質(zhì)量標準、實驗記錄、試驗各節(jié)點方案報告等；
2.負責指導研究員進行新產(chǎn)品（藥材、飲片、浸膏、中間產(chǎn)品、制劑）質(zhì)量標準的建立、分析方法的開發(fā)、日常檢測、分析方法的驗證和穩(wěn)定性考察等工作；
3.分析各項目技術(shù)難點，解決方法開發(fā)、炮制、提取濃縮、小試、中試、工藝驗證生產(chǎn)過程中與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的難點和相關(guān)技術(shù)問題，并進行制劑工藝交接的檢測和方法轉(zhuǎn)移；
4.負責質(zhì)量部分的申報資料撰寫，原始記錄的整理審核、核對及配合注冊申報與核查工作；
5.協(xié)助部門負責人和項目經(jīng)理進行實驗室管理；定期對項目組成員進行項目相關(guān)培訓；
6.關(guān)注有關(guān)中藥研究的指導原則，熟悉國家新藥審評技術(shù)要求及審評動向。
7負責查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻資料，跟蹤最新研發(fā)動態(tài)；
8.完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，中藥、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，6年及以上藥學研究工作經(jīng)驗（碩士及以上學歷可適當放寬工作經(jīng)驗要求）；
2.具有較強的實驗問題解決和分析儀器的使用維護經(jīng)驗，包括但不限于HPLC、GC、TLC、揮發(fā)油檢測、中藥理化檢測；
3.熟悉中試轉(zhuǎn)移和工藝驗證等與質(zhì)量研究相關(guān)的流程；
4.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和中藥研究技術(shù)要求，具有撰寫CTD格式申報資料的經(jīng)驗；
5.能熟練查閱文獻，具有較強的資料檢索、分析、整理能力；
6.責任心強，善于溝通，有良好的安全意識。
工作地點
成都雙流區(qū)諾和晟泰
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陳女士/HR
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成都諾和晟泰生物科技有限公司成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主，集藥品研發(fā)、技術(shù)服務及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務企業(yè)。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621）的業(yè)務模式，諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競爭體系，通過資源整合，實現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務，助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應醫(yī)藥市場的需求，公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展，實施“最具效率全鏈條CRO服務+最具市場價值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略?，F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務，有望成為全國領(lǐng)先的CRO企業(yè)，為國內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動力，市場競爭日益激烈的背景下，公司以多肽創(chuàng)新藥、國際新藥國產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向，以市場為導向，通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準建庫+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務技術(shù)平臺，以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向，謀求突破性成長，覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已申請專利32項（授權(quán)15項，PCT 2項），圍繞核心技術(shù)開展專利布局，基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè)，在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國內(nèi)第一梯隊，行業(yè)認可度高，市場口碑好。公司核心技術(shù)團隊包括4名國家及省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專家，其中3人具有海外（境外）經(jīng)歷，具備國際化視野，團隊核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年，配合默契，專業(yè)優(yōu)勢互補。經(jīng)過多年的建設與發(fā)展，公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制，擁有四大研發(fā)機構(gòu)和兩大中試平臺，現(xiàn)有員工超過200人，其中專職研發(fā)人員超過員工總數(shù)的85%；配備15000余平米標準化研發(fā)場地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設備。2020年以來研發(fā)項目獲得受理號50余項，獲得生產(chǎn)批件20余項。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新，公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展，踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命，立志成為“新時代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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