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更新于 2月26日

臨床試驗(yàn)PM

2.5-3萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床前研究臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)多中心臨床試驗(yàn)(I-III期)全周期管理,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算交付。 制定并更新項(xiàng)目計(jì)劃,監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)(如首例入組、數(shù)據(jù)庫鎖定),識(shí)別并解決執(zhí)行障礙。 管理CRO、研究中心及供應(yīng)商合作關(guān)系,確保服務(wù)交付符合協(xié)議要求。 主導(dǎo)跨部門協(xié)作(醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)管理、注冊(cè)、統(tǒng)計(jì)),推動(dòng)研究方案落地與數(shù)據(jù)合規(guī)性。 編制項(xiàng)目預(yù)算,控制成本偏差率≤10%,定期匯報(bào)財(cái)務(wù)狀態(tài)。 確保試驗(yàn)符合GCP、ICH及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求,主導(dǎo)應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)視察及第三方審計(jì)。 任職要求 教育背景: 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 工作經(jīng)驗(yàn): 5年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)。 有呼吸科、骨科等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 專業(yè)技能: 精通GCP、ICH指南,熟悉NMPA/FDA/EMA法規(guī)要求。 熟練使用項(xiàng)目管理工具(如MS Project、Clarizen)、EDC系統(tǒng)(如Medidata Rave)。 具備CRO管理經(jīng)驗(yàn),熟悉供應(yīng)商合同談判(如SOW、Budget Proposal)。 核心能力: 卓越的跨部門協(xié)作與沖突解決能力,能高效驅(qū)動(dòng)內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)。 數(shù)據(jù)敏感度高,擅長(zhǎng)通過數(shù)據(jù)分析優(yōu)化項(xiàng)目執(zhí)行策略。 中英文流利(書面及口語),可獨(dú)立撰寫英文研究文檔。

工作地點(diǎn)

杭州錢塘區(qū)佳寶科創(chuàng)中心

職位發(fā)布者

黎先生/招聘主管兼HRBP

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公司Logo深圳大佛藥業(yè)股份有限公司
深圳大佛藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“大佛藥業(yè)”)是一家中外合資企業(yè),成立于1994年,注冊(cè)資本為3000萬元。1999年11月中國(guó)寶安集團(tuán)增資擴(kuò)股,注冊(cè)資本增加為5100萬元人民幣,2015年進(jìn)行股份制改造,注冊(cè)資本增加為6400萬元。公司于2016年5月成功掛牌新三板,證券簡(jiǎn)稱:大佛藥業(yè),證券代碼:836649。公司位于深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū),是國(guó)內(nèi)少數(shù)專注于噴霧劑、吸入制劑的生產(chǎn)企業(yè),擁有先進(jìn)的生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備、成熟的技術(shù)工藝體系以及完善的質(zhì)量管理體系。公司下設(shè)深圳市大佛醫(yī)藥貿(mào)易有限公司(以下簡(jiǎn)稱“大佛醫(yī)貿(mào)”)專注營(yíng)銷和代理,與多個(gè)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)形成了合作伙伴關(guān)系,公司擁有一支專業(yè)化的營(yíng)銷隊(duì)伍,在二十多個(gè)省市設(shè)立了辦事處,形成了覆蓋全國(guó)的高效運(yùn)作的銷售網(wǎng)絡(luò)。大佛醫(yī)貿(mào)擁有藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì),與大佛藥業(yè)工貿(mào)一體、協(xié)同運(yùn)作,有利于提升公司整體競(jìng)爭(zhēng)力。公司擁有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP證書、藥品GSP證書等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和8個(gè)藥品注冊(cè)批件以及2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。公司產(chǎn)品具有較好的資質(zhì)條件,多為獨(dú)家生產(chǎn),多屬國(guó)內(nèi)首仿,多個(gè)產(chǎn)品獲得深圳市科學(xué)技術(shù)研究成果登記證書。公司有1個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家基本藥物目錄,1個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家低價(jià)藥目錄,3個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家醫(yī)保目錄。公司擁有一項(xiàng)專利申請(qǐng)權(quán),在研產(chǎn)品4個(gè)。公司二十多年來一直專注于國(guó)內(nèi)耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)市場(chǎng),致力成為耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)專業(yè)化、一站式健康方案提供商,圍繞咨詢、診斷、治療、護(hù)理等方面,貫穿診前、診中和診后,進(jìn)行健康管理,制訂解決方案,提供系列化產(chǎn)品和一體化服務(wù)。公司實(shí)行“處方零售互動(dòng),直營(yíng)招商并存”的銷售模式,采用直營(yíng)和招商相結(jié)合的方式,分事業(yè)部拓展處方市場(chǎng)和零售市場(chǎng)。目前公司共有各級(jí)銷售型客戶數(shù)百個(gè),并與專注于基層醫(yī)療市場(chǎng)、中高端醫(yī)療市場(chǎng)和零售市場(chǎng)的知名企業(yè)建立戰(zhàn)略合作聯(lián)盟;商業(yè)配送型客戶近百個(gè),均為各地的主流商業(yè)企業(yè)。目前公司產(chǎn)品在處方市場(chǎng)覆蓋的醫(yī)院超過2000家,在零售市場(chǎng)覆蓋的藥店超過15000家。公司堅(jiān)持學(xué)術(shù)營(yíng)銷與品牌營(yíng)銷相結(jié)合的市場(chǎng)推廣模式,采取多樣化策略和工具進(jìn)行學(xué)術(shù)及品牌推廣,在耳鼻喉及呼吸系統(tǒng)市場(chǎng)具有較高的品牌知名度。公司為順應(yīng)新醫(yī)改和互聯(lián)網(wǎng)+的大趨勢(shì),啟動(dòng)醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)+戰(zhàn)略布局,發(fā)起成立了深圳市益藥益家醫(yī)藥電商有限公司,整合各類資源,創(chuàng)新商業(yè)模式,打造“醫(yī)藥e家”互聯(lián)網(wǎng)??菩绿厮幏?wù)平臺(tái)。在線上線下學(xué)術(shù)推廣的基礎(chǔ)上,運(yùn)用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),實(shí)現(xiàn)線上銷售,通過專業(yè)服務(wù)營(yíng)銷,增強(qiáng)客戶粘性,借助大數(shù)據(jù)手段,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)營(yíng)銷,致力于轉(zhuǎn)型升級(jí)為??菩绿厮幓ヂ?lián)網(wǎng)平臺(tái)服務(wù)商,有效拓展后續(xù)發(fā)展空間。p企業(yè)名稱:“大佛”為大愛無疆,佛佑健康。p企業(yè)標(biāo)識(shí):雙手奉獻(xiàn)一顆愛心。p企業(yè)宗旨:服務(wù)大眾健康。p企業(yè)愿景:國(guó)內(nèi)耳鼻喉科專家和市場(chǎng)領(lǐng)先者。p經(jīng)營(yíng)理念:專業(yè),價(jià)值,成長(zhǎng)。p管理理念:規(guī)范,創(chuàng)新,學(xué)習(xí),執(zhí)行。
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