職位描述
臨床監(jiān)查員臨床試驗(yàn)醫(yī)藥批發(fā)/零售醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)計(jì)劃和試驗(yàn)相關(guān)表格的制定；
2.確保所有的臨床操作和步驟符合方案、SOP、器械GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)推動(dòng)整個(gè)試驗(yàn)的進(jìn)度，確保試驗(yàn)按照計(jì)劃進(jìn)行；
3.協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)團(tuán)隊(duì)，確保各團(tuán)隊(duì)按照計(jì)劃準(zhǔn)時(shí)、保證質(zhì)量的完成工作；
4.與申辦方保持良好關(guān)系，及時(shí)有效溝通，促進(jìn)項(xiàng)目有序進(jìn)行；
5.對項(xiàng)目過程中涉及的各個(gè)供應(yīng)商進(jìn)行管理；
6.競標(biāo)過程中對商務(wù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)支持；
7.確保按照NMPA的要求披露試驗(yàn)方案的相關(guān)內(nèi)容；
8.負(fù)責(zé)SCRA團(tuán)隊(duì)成員帶教和培養(yǎng)；
9.協(xié)助PM完成項(xiàng)目組成員的日常管理工作，根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展情況提出招聘計(jì)劃，維護(hù)團(tuán)隊(duì)人員積極性及穩(wěn)定性。
任職資格：
教育程度：本科及以上學(xué)歷
工作經(jīng)驗(yàn)：三年以上藥物或器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)
專業(yè)技能：
1.至少3個(gè)完整的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，特別是植入、創(chuàng)新等臨床周期較長，風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)；
2.對臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)有一定基礎(chǔ)，能快速掌握項(xiàng)目臨床方案、相關(guān)指導(dǎo)原則等文件；
3.熟悉注冊臨床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)；
4.新法規(guī)能快速輸入，并提供相應(yīng)培訓(xùn)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、員工旅游、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點(diǎn)
杭州蕭山區(qū)
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
立即溝通
致眾(武漢)科技集團(tuán)股份有限公司武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開始騰飛、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中，致力于為醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化提供專業(yè)咨詢服務(wù)。致眾專注于醫(yī)療器械技術(shù)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的相互融合，致力于專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、客戶、監(jiān)管部門等多方共融的平臺化能力建設(shè)，以及服務(wù)產(chǎn)品化、標(biāo)準(zhǔn)化和流程化的體系建設(shè)，先后通過了英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證（認(rèn)證書編號：FS 603333）及引進(jìn)了SAP先進(jìn)的項(xiàng)目流程管理系統(tǒng)及思想。始終堅(jiān)持在符合法規(guī)的前提下客戶利益第一，全力為醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)打造適宜的生態(tài)環(huán)境及服務(wù)體驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共贏、互利、發(fā)展的夢想。致眾定位：專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域重心在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小醫(yī)療器械企業(yè)致眾基因：秉承“信念、包容、致遠(yuǎn)”的經(jīng)營理念堅(jiān)持“專注、極致”的態(tài)度提供企業(yè)“合規(guī)”的管理與法規(guī)咨詢服務(wù)致眾夢想：完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化平臺致眾大事記：2015年正式新三板掛牌上市（證券代碼：833360）聯(lián)合發(fā)起并成立“中國光谷智慧醫(yī)療及健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”獲得經(jīng)緯中國A輪融資，與經(jīng)緯中國成為戰(zhàn)略投資合作伙伴獲“武漢市技術(shù)轉(zhuǎn)移示范單位”稱號2014年獲得國家科技部2014年科技創(chuàng)新基金、火炬計(jì)劃項(xiàng)目資助獲得啟迪創(chuàng)投天使投資，與啟迪創(chuàng)投成為戰(zhàn)略投資合作伙伴與國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心建立戰(zhàn)略合作關(guān)系入選第七批“3551光谷人才計(jì)劃”加入湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，成為聯(lián)盟理事長單位2013年入選第六批“3551光谷人才計(jì)劃”獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”（湖北?。┓Q號獲“武漢市中小企業(yè)中介服務(wù)示范機(jī)構(gòu)”稱號通過ISO9001認(rèn)證（認(rèn)證書編號：FS603333，認(rèn)證機(jī)構(gòu)：BSI）2012年入選“武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地醫(yī)療器械公共服務(wù)平臺”2011年獲“湖北省武漢市優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目”稱號獲“服務(wù)外包資質(zhì)認(rèn)證單位”稱號公司成立并參與光谷生物城醫(yī)療器械園規(guī)劃
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