職位描述
臨床試驗(yàn)
主要職責(zé)：
1.嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、SOP，進(jìn)行臨床項(xiàng)目的開(kāi)展與實(shí)施，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃交付；
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程中的監(jiān)查，發(fā)現(xiàn)、跟進(jìn)、解決相關(guān)問(wèn)題；
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程中統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)、維護(hù)溝通相關(guān)各方工作，并解決相關(guān)問(wèn)題；
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量把控，監(jiān)控項(xiàng)目嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及方案執(zhí)行，并做好項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管控及應(yīng)對(duì)方案；
5.負(fù)責(zé)確保項(xiàng)目資料、數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性、邏輯性以及完整性；
6.總結(jié)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)帶教CRA工作。
任職要求：
1.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.5年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上BE/多中心項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3.溝通能力強(qiáng)，具備一定資源整合能力；
4.Base杭州，能接受出差。
工作地點(diǎn)
杭州錢(qián)塘區(qū)和澤醫(yī)藥(藥聞科技園)
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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、技術(shù)強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍，積累了豐富的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系，擁有全國(guó)第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。
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