職位描述
臨床試驗
職責描述：
1、負責臨床項目的組織管理和質量控制，確保負責的臨床項目符合國家法規(guī)、計劃進度、試驗方案的要求。
2、制定項目進度計劃、核算成本，指導評估團隊成員的工作。
3、協(xié)調配合申辦方完成項目的準備、執(zhí)行、申報工作。
4、熟悉注冊申報基本流程，熟練閱讀臨床試驗、醫(yī)藥學方面英文資料，參與臨床方案設計及討論。
5、維護好與臨床研究單位、申辦方及供應商的良好關系。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)。
2、5年以上藥品大臨床項目監(jiān)查經驗，其中2年以上項目管理經驗，有CRO公司經驗者優(yōu)先。
3、良好的悟性及學習能力，具備清晰的書面和口頭表達能力。
4、熟練應用各類辦公軟件及辦公室應用。
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神，接受出差。
工作地點
杭州錢塘區(qū)和澤醫(yī)藥(藥聞科技園)
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劉玉文/人事經理
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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術強大的研發(fā)隊伍，積累了豐富的項目開發(fā)經驗，是國家高新技術企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系，擁有全國第一張藥品研發(fā)機構《藥品生產許可證》。
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