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更新于 5月28日

注冊專員

8000-15000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類注冊三類注冊體外診斷試劑注冊醫(yī)療器械注冊醫(yī)療檢測醫(yī)藥批發(fā)/零售醫(yī)療設備/器械
崗位要求:
1、參加項目啟動會,與客戶溝通信息清單和資料清單,安排客戶工作,了解項目背景,產(chǎn)品情況。 2、編寫/審核/修改產(chǎn)品技術要求。 3、編寫、修改注冊資料,并了解臨床項目、GMP進展。 4、檢驗規(guī)劃:協(xié)助確認承檢機構(gòu),送檢樣品數(shù)量、型號、標簽內(nèi)容、滅菌要求、差異性檢驗規(guī)劃。 任職要求: 1、基因工程、生物技術、分子生物學、醫(yī)學免疫學等專業(yè)。 2、做過PCR(基因檢測/分子診斷)體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊、研發(fā)。 3、體外診斷試劑領域工作2年以上。 4、參與2個以上二類醫(yī)療器械注冊項目。 5、有較強的分析思考并獨立解決問題的能力。
上班時間:8:30-17:30,中午1個半小時休息。 職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、定期團建

工作地點

鄭州中原區(qū)全季大廈22層

職位發(fā)布者

韓女士/人力資源經(jīng)理

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飛速度醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、IVD領域的合同研究(CRO)和合同注冊(CRAO)組織。致力于為醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的臨床試驗與注冊服務,為多領域產(chǎn)品上市提供專業(yè)的整體解決方案。飛速度醫(yī)療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強干的咨詢師隊伍,深諳醫(yī)療注冊領域的相關政策法規(guī),緊跟政策更新,擁有豐富的注冊經(jīng)驗。飛速度按照國際標準(ICH-GCP)操作,具有完整規(guī)范的標準操作規(guī)程(SOP),在臨床試驗領域具有顯著優(yōu)勢。飛速度已經(jīng)服務超過400家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),成功取得1000余項醫(yī)療器械II類、III類注冊證、100余張生產(chǎn)企業(yè)許可證;優(yōu)質(zhì)完成300余項臨床試驗項目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫(yī)療科技有限公司重視承諾,珍視信譽,時刻以客戶利益為核心,為客戶量身訂做最佳的解決方案,幫助客戶縮短產(chǎn)品上市周期,推進產(chǎn)品市場化進程,讓客戶更早、更快地把握市場先機。我們嚴謹務實的態(tài)度和高效的業(yè)務能力取得了合作伙伴們的一致認可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作,誠信服務、踏實經(jīng)營,我們期待您的加入,與我們一起揚帆起航。
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