職位描述
原料藥化學(xué)藥新藥GMP認(rèn)證QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)的管理制度的修訂（起草）及審核。
2.負(fù)責(zé)制定確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行，保證驗(yàn)證總計(jì)劃實(shí)施的進(jìn)度。
3.負(fù)責(zé)審核廠房設(shè)施、設(shè)備及公用工程等確認(rèn)方案及報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、檢驗(yàn)儀器確認(rèn)、檢驗(yàn)方法等驗(yàn)證方案及報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織實(shí)施及指導(dǎo)。
6.參與所有驗(yàn)證中出現(xiàn)的偏差分析、評(píng)價(jià)并監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證的修改及修改后的實(shí)施。
任職要求
本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
具有產(chǎn)品驗(yàn)證相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī)，思維敏捷，具備分析、判斷能力和溝通能力。
熟練掌握辦公軟件。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號(hào)院3號(hào)樓西半單元6層
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職位發(fā)布者
李晨/招聘主管
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北京擎科生物科技股份有限公司北京擎科生物科技股份有限公司（Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.）是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺(tái)型企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。公司肩負(fù)推動(dòng)“生物科技·讓世界更美好”的使命，秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價(jià)值觀，始終將行業(yè)需求作為公司的導(dǎo)向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者，通過(guò)搭建基因合成要素中原料、設(shè)備的生產(chǎn)平臺(tái)、基因智能分子拆分及組裝技術(shù)平臺(tái)、智能AI算法平臺(tái)螺旋槳系統(tǒng)（TSINGKE HELIXTECH），形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺(tái)，為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測(cè)、化學(xué)試劑、分子試劑、儀器設(shè)備和多種技術(shù)服務(wù)等。企業(yè)總部位于北京，運(yùn)營(yíng)實(shí)體和實(shí)驗(yàn)室遍布全國(guó)，總運(yùn)營(yíng)面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學(xué)研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質(zhì)量的生物技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū)，擁有快速響應(yīng)客戶需求的能力，為全球近20萬(wàn)用戶提供服務(wù)與產(chǎn)品。
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