国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

本崗位入職的公司為：北京聯(lián)達(dá)眾成醫(yī)療科技有限公司。 崗位職責(zé)： 1. 主導(dǎo)設(shè)計(jì)并搭建符合法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保證體系，持續(xù)監(jiān)測(cè)體系運(yùn)行，定期評(píng)估并優(yōu)化，確保其有效性與適應(yīng)性； 2. 組織制定、修訂各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)文件，包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、質(zhì)量計(jì)劃等，并監(jiān)督各部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行，保障質(zhì)量體系落地； 3. 對(duì)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品從原材料采購(gòu)、細(xì)胞采集、制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脚R床應(yīng)用的全流程進(jìn)行實(shí)時(shí)質(zhì)量監(jiān)控，檢查各環(huán)節(jié)操作是否遵循既定 SOP，及時(shí)糾正違規(guī)行為； 4. 參與供應(yīng)商評(píng)估與審計(jì)，確保原材料的質(zhì)量可靠，對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，保證環(huán)境符合要求； 5. 建立并執(zhí)行偏差處理流程，針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況，組織跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)深入調(diào)查根本原因，制定并跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施，確保類(lèi)似問(wèn)題不再發(fā)生； 6. 負(fù)責(zé)變更管理，對(duì)工藝變更、設(shè)備變更、人員變更等進(jìn)行評(píng)估，分析變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，審批變更方案并監(jiān)督實(shí)施，保證變更過(guò)程合規(guī)且質(zhì)量可控； 7. 規(guī)范管理質(zhì)量相關(guān)文件和記錄，確保文件的準(zhǔn)確性、完整性與可追溯性，定期審查文件，及時(shí)更新過(guò)期或不適用內(nèi)容； 8. 監(jiān)督各部門(mén)做好生產(chǎn)、檢驗(yàn)等記錄，保證記錄真實(shí)、清晰、及時(shí)，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯和質(zhì)量體系審計(jì)提供有力支持； 9. 策劃并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，定期檢查各部門(mén)質(zhì)量體系執(zhí)行情況，評(píng)估體系運(yùn)行有效性，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，形成審計(jì)報(bào)告并跟進(jìn)整改措施落實(shí)； 10. 組織開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)活動(dòng)，向員工傳播質(zhì)量意識(shí)、法規(guī)要求和 SOP 內(nèi)容，提升全員質(zhì)量素養(yǎng)，促進(jìn)質(zhì)量文化建設(shè)； 任職要求： 1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 具有 5 年以上生物制品行業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少 2 年管理經(jīng)驗(yàn)，有免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品 QA 工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3. 對(duì)免疫細(xì)胞治療技術(shù)原理、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要點(diǎn)有深入了解，熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞檢測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)； 4. 掌握國(guó)內(nèi)外細(xì)胞治療相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和指南，能夠精準(zhǔn)解讀并轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部質(zhì)量要求； 5. 熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具與方法，具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力，能通過(guò)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)質(zhì)量趨勢(shì)并采取針對(duì)性措施； 6. 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力，能夠合理分配工作任務(wù)，激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員，提升團(tuán)隊(duì)整體能力和效率； 7. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能與不同部門(mén)有效協(xié)作，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施，出色的組織策劃能力，可獨(dú)立策劃內(nèi)部審計(jì)、培訓(xùn)等質(zhì)量活動(dòng)； 8. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題有敏銳洞察力，具備高度責(zé)任心與敬業(yè)精神，確保質(zhì)量工作無(wú)疏漏； 9. 具備良好的學(xué)習(xí)能力，能夠快速掌握新知識(shí)、新法規(guī)，適應(yīng)行業(yè)快速發(fā)展，具備較強(qiáng)的抗壓能力，能在快節(jié)奏、高要求的工作環(huán)境中有效應(yīng)對(duì)各種質(zhì)量挑戰(zhàn)。