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更新于 5月21日

質(zhì)量工程師/主管

1.1-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1. 供應(yīng)商質(zhì)量管理,主導(dǎo)新供應(yīng)商質(zhì)量體系審核,監(jiān)控來料質(zhì)量表現(xiàn),推動提升改進(jìn)。 2. 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,建立產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(IQC/IPQC/OQC),監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。 3. 風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)保障,主導(dǎo)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析(如DFMEA/PFMEA),制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控方案;確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求。 4.跨部門協(xié)同與改進(jìn),聯(lián)動研發(fā)、采購、生產(chǎn)部門,參與新物料/產(chǎn)品導(dǎo)入(NPI)質(zhì)量驗(yàn)證;分析質(zhì)量問題,協(xié)調(diào)資源制定改進(jìn)計(jì)劃并跟蹤閉環(huán)。
任職資格: 1. 本科及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械工程、材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)理工科專業(yè); 2. 精通質(zhì)量工具(如FMEA、SPC、8D、5Why等),具備數(shù)據(jù)分析能力及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判意識; 3. 邏輯嚴(yán)謹(jǐn),溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),能獨(dú)立主導(dǎo)質(zhì)量問題的閉環(huán)管理。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)康定街9號

職位發(fā)布者

王博/人事經(jīng)理

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公司Logo北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司于2011年1月成立于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),以“服務(wù)健康、實(shí)業(yè)報(bào)國”為企業(yè)理念。公司自成立以來,一直致力于床旁快速檢測技術(shù)、智能硬件技術(shù)、醫(yī)療信息化技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。現(xiàn)已形成醫(yī)院內(nèi)血糖監(jiān)測管理、糖尿病慢病線上管理、POCT和醫(yī)療信息化四條成熟的產(chǎn)品線。尤其在血糖監(jiān)測和血糖信息化管理領(lǐng)域擁有諸多建樹,華益精點(diǎn)GLUPAD?智能血糖儀、血糖信息化管理系統(tǒng)及華益糖管家?APP實(shí)現(xiàn)了糖尿病全病程跟蹤管理的落地實(shí)施,是血糖監(jiān)測模式的一次革新,也是糖尿病慢病管理技術(shù)的一大進(jìn)步,目前已有超過2000家醫(yī)院安裝使用該系統(tǒng)。北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位,入選國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)和中關(guān)村瞪羚計(jì)劃,并獲得北京市“專精特新”企業(yè)稱號和北京創(chuàng)新潛力企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù),擁有近300項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán),多款產(chǎn)品獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書,并參與了兩項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的制定。
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