職位描述
質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1. 供應(yīng)商質(zhì)量管理，主導(dǎo)新供應(yīng)商質(zhì)量體系審核，監(jiān)控來料質(zhì)量表現(xiàn)，推動提升改進(jìn)。
2. 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，建立產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（IQC/IPQC/OQC），監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。
3. 風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī)保障，主導(dǎo)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析（如DFMEA/PFMEA），制定質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控方案；確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求。
4.跨部門協(xié)同與改進(jìn)，聯(lián)動研發(fā)、采購、生產(chǎn)部門，參與新物料/產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）質(zhì)量驗(yàn)證；分析質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)資源制定改進(jìn)計(jì)劃并跟蹤閉環(huán)。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械工程、材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)理工科專業(yè)；
2. 精通質(zhì)量工具（如FMEA、SPC、8D、5Why等），具備數(shù)據(jù)分析能力及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判意識；
3. 邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，能獨(dú)立主導(dǎo)質(zhì)量問題的閉環(huán)管理。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)康定街9號
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職位發(fā)布者
王博/人事經(jīng)理
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北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司于2011年1月成立于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，以“服務(wù)健康、實(shí)業(yè)報(bào)國”為企業(yè)理念。公司自成立以來，一直致力于床旁快速檢測技術(shù)、智能硬件技術(shù)、醫(yī)療信息化技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。現(xiàn)已形成醫(yī)院內(nèi)血糖監(jiān)測管理、糖尿病慢病線上管理、POCT和醫(yī)療信息化四條成熟的產(chǎn)品線。尤其在血糖監(jiān)測和血糖信息化管理領(lǐng)域擁有諸多建樹，華益精點(diǎn)GLUPAD?智能血糖儀、血糖信息化管理系統(tǒng)及華益糖管家?APP實(shí)現(xiàn)了糖尿病全病程跟蹤管理的落地實(shí)施，是血糖監(jiān)測模式的一次革新，也是糖尿病慢病管理技術(shù)的一大進(jìn)步，目前已有超過2000家醫(yī)院安裝使用該系統(tǒng)。北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位，入選國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)和中關(guān)村瞪羚計(jì)劃，并獲得北京市“專精特新”企業(yè)稱號和北京創(chuàng)新潛力企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)，擁有近300項(xiàng)自主知識產(chǎn)權(quán)，多款產(chǎn)品獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書，并參與了兩項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的制定。
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