職位描述
有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
1.負責(zé)新產(chǎn)品上市前的注冊/備案、注冊資料的編寫和申報；
2.協(xié)助解決申報過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜；
3.掌握并跟蹤醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化，及時分析、歸納、整理；
4.負責(zé)跟蹤醫(yī)療器械注冊項目的進度，及時匯報進展情況，協(xié)調(diào)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題；
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的臨時任務(wù)。
任職資格
1、一年以上醫(yī)療器械注冊、質(zhì)量管理、法規(guī)管理等相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)和藥監(jiān)局的注冊工作程序；
3、具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業(yè)、為人誠信、工作積極負責(zé)。
工作地點
北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)樂毅路5號
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