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1.負(fù)責(zé)公司承接的產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的全流程工作; 2.根據(jù)規(guī)劃，安排注冊(cè)進(jìn)度，負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)全過程，解決注冊(cè)過程中遇到的問題; 3.負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性，并提交注冊(cè)申請(qǐng); 4.負(fù)責(zé)對(duì)外的客戶的技術(shù)層面的聯(lián)系溝通; 5.負(fù)責(zé)及時(shí)跟進(jìn)了解國(guó)家相關(guān)政策策的變化并第一時(shí)間進(jìn)行匯總，對(duì)有必要的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行法規(guī)的學(xué)習(xí)宣講； 6.負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)專家、部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)； 7.負(fù)責(zé)部門內(nèi)部的質(zhì)量體系及外部培訓(xùn)需求的對(duì)接溝通； 8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)事務(wù)。 職位要求: 1.有成功完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn); 2.熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則; 3.熟悉注冊(cè)申報(bào)中的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力； 4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理客戶關(guān)系； 5.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情； 6.具有質(zhì)量管理體系及CER相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。