工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司進(jìn)口II/III類醫(yī)療設(shè)備和耗材注冊(cè)申報(bào)材料準(zhǔn)備注冊(cè)檢驗(yàn)管理;推動(dòng)負(fù)責(zé)項(xiàng)目按期完成;
2.深入理解應(yīng)用NMPA注冊(cè)法規(guī),保證產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)度;
3. 其他公司指派的法規(guī)法務(wù)事項(xiàng)
任職條件:
1.行業(yè)信譽(yù)良好,具良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
2.臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷;
3.三年以上IVD 申報(bào)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)【二類 三類】,熟悉進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)資料的要求;有臨床實(shí)驗(yàn)Monitor經(jīng)驗(yàn)為PLUS;
4.具一定的醫(yī)療行業(yè)文獻(xiàn)調(diào)研、查閱能力 ,有良好申報(bào)成果記錄;善用AI輔助高效工作
5.良好中英文溝通能力 . 身體健康,思維縝密,積極上進(jìn)。
居家辦公 按項(xiàng)目提供服務(wù)。