職位描述
生物藥新藥超濾層析工藝放大
崗位職責(zé)：
1、嚴格按照GMP及公司質(zhì)量要求進行藥品生產(chǎn)的各項操作；
2、負責(zé)下游緩沖液配制、層析和超濾等工作；
3、協(xié)助主管解決技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及日常生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題；
4、對于生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況有獨立分析和處理能力；
5、能夠獨立完成驗證過程的方案撰寫、驗證執(zhí)行和報告撰寫。
6、能夠獨立進行偏差、變更、CAPA等質(zhì)量流程的執(zhí)行。
7、協(xié)調(diào)庫房、質(zhì)量部門完成物料的領(lǐng)取，樣品的送檢等工作；
8、起草和升級原液下游設(shè)備及工藝操作的相關(guān)技術(shù)文件。
9、負責(zé)對所屬工段工藝設(shè)備的日常維護；
10、能夠積極承擔(dān)上級安排的臨時任務(wù)。
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)，生物學(xué)或化學(xué)專業(yè)。
2、熟悉超濾濃縮原理，熟悉親和色譜、離子交換色譜、疏水作用色譜、排阻色譜等色譜原理。熟練使用AKTA層析系統(tǒng)和超濾系統(tǒng)優(yōu)先。
3、生物制藥行業(yè)3年以上下游制藥生產(chǎn)經(jīng)驗。
4、英語水平良好，會熟練使用電腦。
5、有一定的數(shù)據(jù)整理和分析能力。
6、有較強的執(zhí)行力。
7、根據(jù)生產(chǎn)安排能夠適應(yīng)倒班生產(chǎn)。
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工作地點
郫都區(qū)成都高新區(qū)天盛路198號
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職位發(fā)布者
羅女士/HR
昨日活躍立即溝通
迪瑞藥業(yè)迪瑞藥業(yè)（成都）有限公司成立于2013年2月，是跨國公司北極星集團（Polaris Group）在中國投資的蛋白藥物生產(chǎn)和研發(fā)基地。公司位于四川省成都市高新西區(qū)西南片區(qū)，主要經(jīng)營蛋白藥物與生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)。公司擁有經(jīng)驗豐富的跨國管理和研發(fā)團隊。公司在成都的抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地項目，占地面積68.5畝，一期建筑面積約30000平方米，總投資為8000萬美金，屬于《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》鼓勵類項目，是成都市重點項目和高新區(qū)重大產(chǎn)業(yè)化項目。公司廠區(qū)由國際知名的工程設(shè)計公司及國內(nèi)知名的設(shè)計院聯(lián)合設(shè)計，將廣泛采用國內(nèi)外先進成熟的生產(chǎn)技術(shù)，并結(jié)合產(chǎn)品工藝特點進行技術(shù)改造，使生產(chǎn)工藝具備國際先進水平。公司產(chǎn)品包括癌癥藥和多勝肽產(chǎn)品兩大類：其中1類抗癌新藥ADI-PEG20（與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶），是一種微生物酵素，主要在通過消耗精氨酸來治療癌癥，精氨酸對于代謝、生物合成和腫瘤生長的發(fā)展至關(guān)重要。ADI-PEG20主要機理是利用正常細胞和癌細胞不同的代謝需求，剝奪對癌細胞重要的關(guān)鍵氨基酸從而阻斷癌細胞的生長，適用于各種精氨酸依賴型的癌癥治療，例如肝癌、肺間質(zhì)癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等，臨床試驗結(jié)果證明其療效明確且副作用輕微，在超過1,600名患者以及30多個臨床試驗中展現(xiàn)出良好的安全性表現(xiàn)，并且有全球化的商業(yè)權(quán)利。多勝肽產(chǎn)品線包括Semaglutide（司美格魯肽）、Teriparatide（特立帕肽）、Tirzepatide（替爾泊肽），公司在多勝肽產(chǎn)品領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗，包括不僅限于設(shè)計、合成與制造、全方位分析能力、法規(guī)事務(wù)等方面。感謝您關(guān)注迪瑞藥業(yè)，期待與您面談！
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