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更新于 7月10日

驗(yàn)證工程師

8000-15000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證公用系統(tǒng)驗(yàn)證純化水系統(tǒng)驗(yàn)證
職位描述: 1、參與驗(yàn)證體系文件的起草; 2、監(jiān)督驗(yàn)證體系相關(guān)文件的執(zhí)行情況; 3、按驗(yàn)證體系文件進(jìn)行驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)的發(fā)放、驗(yàn)證偏差編號(hào)的發(fā)放、驗(yàn)證相關(guān)資料的整理歸檔; 4、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備和系統(tǒng)URS的審核; 5、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)的確認(rèn)與驗(yàn)證的實(shí)施; 6、負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)的季度回顧報(bào)告起草及簽批; 7、參與驗(yàn)證活動(dòng)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的起草和審核; 8、參與驗(yàn)證活動(dòng)的年度回顧。 任職要求: 1、大專以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè); 2、制藥廠驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上; 3、熟悉口服固體制劑和注射劑工藝設(shè)備原理; 4、有FDA認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 5、英語讀寫良好。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)天府國際生物城

職位發(fā)布者

田女士/人事經(jīng)理

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公司Logo諾峰藥業(yè)(成都)有限公司
諾峰藥業(yè)集團(tuán)是一家注冊(cè)在開曼的,創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)的高科技國際醫(yī)藥集團(tuán)公司,以卓越的產(chǎn)品開發(fā)以及國際化的能力,為患者提供價(jià)值優(yōu)越的產(chǎn)品。公司以中國制造、全球研發(fā)、全球市場(chǎng)為三大戰(zhàn)略重心,聚焦眼科、病毒、心血管及腫瘤四大治療領(lǐng)域,其中尤以眼科及腫瘤為兩大核心戰(zhàn)略領(lǐng)域,目前有多個(gè)創(chuàng)新制劑,已在中國和美國開展前期臨床工作。公司目前在美國紐約、中國成都均設(shè)有相應(yīng)的研究開發(fā)基地,其中位于成都天府國際生物城的制藥基地,未來將通過美國FDA、歐盟EMA及中國GMP認(rèn)證,達(dá)到國際先進(jìn)質(zhì)量水平,生產(chǎn)符合歐美質(zhì)量及生物一致性的全劑型藥品,包括多種抗腫瘤藥品、無菌滴眼液、中樞神經(jīng)用藥等處方藥,產(chǎn)品面向中國及全球市場(chǎng)銷售。
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