崗位職能:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品功能、性能、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)符合性的驗證工作;
2、根據(jù)公司產(chǎn)品質(zhì)量驗證管理的需要,負(fù)責(zé)制定各階段相關(guān)的驗證文件,如驗證計劃、驗證方案、驗證報告等;
3、指導(dǎo)驗證人員執(zhí)行驗證方案,及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備、設(shè)施和工藝參數(shù)的不足之處;
4、進(jìn)行驗證記錄的歸檔和保存工作,確保各階段的驗證材料的可追溯性;
5、對測試數(shù)據(jù)和報告進(jìn)行審核判定。
6、熟悉新產(chǎn)品注冊階段相關(guān)驗證工作。
崗位要求:
1. 生物工程或機(jī)械類相關(guān)專業(yè)畢業(yè),有醫(yī)藥或醫(yī)療器械驗證項目經(jīng)驗優(yōu)先
2.了解無菌醫(yī)療器械相關(guān)的環(huán)境、產(chǎn)品類驗證文件優(yōu)先
3.做過質(zhì)量驗證工作的即可。
職位福利:五險一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、員工旅游、節(jié)日福利
職位亮點:五險一金 環(huán)境好