職位描述
化學(xué)藥仿制藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助編制生產(chǎn)計(jì)劃，跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度，確保按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)文件的整理、歸檔及更新，包括生產(chǎn)記錄、批記錄等，確保符合GMP規(guī)范，協(xié)助起草生產(chǎn)報(bào)告、會(huì)議紀(jì)要及日常文件。
3、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，監(jiān)督生產(chǎn)車間衛(wèi)生及安全規(guī)范執(zhí)行情況，及時(shí)反饋問題；
4、協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行生產(chǎn)過程監(jiān)控，參與偏差調(diào)查、CAPA（糾正與預(yù)防措施）的跟蹤落實(shí)。 確保生產(chǎn)操作符合國(guó)家藥品法規(guī)及企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5、協(xié)助部門會(huì)議組織、培訓(xùn)安排及行政事務(wù)處理。 完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
崗位要求：
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、1-3年藥企生產(chǎn)或相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀應(yīng)屆生可適當(dāng)放寬。 熟悉GMP等藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范者優(yōu)先。
3、熟練使用Office辦公軟件（Excel、Word、PPT），具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析能力。
4、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)；
5、可接受短期出差。
工作地點(diǎn)：以生產(chǎn)車間及辦公室為主。
福利：五險(xiǎn)一金、雙休、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、崗位培訓(xùn)等。
工作地點(diǎn)
武進(jìn)區(qū)常州康普藥業(yè)有限公司前黃鎮(zhèn)景德東路6號(hào)
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豪森藥業(yè)
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
昨日活躍立即溝通
常州康普藥業(yè)有限公司
常州康普藥業(yè)有限公司是江蘇省常州市的一家重點(diǎn)制藥企業(yè)，坐落在常州市南郊的文化古鎮(zhèn)—前黃鎮(zhèn)。東南瀕太湖，離常州火車站22公里，離常州港海運(yùn)碼頭35公里，距常州機(jī)場(chǎng)45公里，南距錫宜高速、北距沿江高速僅幾公里，海陸空交通十分便捷。公司前身是國(guó)營(yíng)武進(jìn)制藥廠，始建于1970年，在2001年改制為股份制企業(yè)，更名為常州康普藥業(yè)有限公司。公司注冊(cè)資金為2000萬元，資產(chǎn)總額近億元，公司占地面積4.2萬平方米，建筑面積3.4萬平方米?，F(xiàn)有員工200余名，各類工程技術(shù)人員50余名。公司是一個(gè)生產(chǎn)原料藥和中、西藥制劑的綜合型制藥企業(yè)。自2001年11月起，公司投資了6000余萬元對(duì)所有車間及配套設(shè)施進(jìn)行了全面的技術(shù)改造，新建了1萬平方米的綜合制劑車間、3700平方米的中藥前處理及提取車間、3600平方米的原料藥車間、1100平方米的污水處理站、1700平方米的中心化驗(yàn)室和動(dòng)物房，全部采用了國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備及輔助設(shè)施。至2004年6月，小容量注射劑（含中藥前處理及提?。?、片劑、硬膠囊劑、口服液、乳膏劑和原料藥均一次性通過了SFDA組織的GMP認(rèn)證。2007年10月通過了ISO14001認(rèn)證。發(fā)展?fàn)顩r：公司現(xiàn)有精神病類、消化道類、心血管類、內(nèi)分泌類四大系列近百個(gè)品種。注冊(cè)商標(biāo)為“雙湖”。生產(chǎn)的復(fù)方地芬諾酯片榮獲省優(yōu)、部?jī)?yōu)產(chǎn)品；鹽酸氯丙嗪、鹽酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴馬隆等獲省優(yōu)產(chǎn)品；舒必利系列、酯化物等原料藥和中間體遠(yuǎn)銷西歐、東南亞等國(guó)家地區(qū)。目前公司年產(chǎn)片劑20億片、乳膏劑500萬支、原料藥中間體200噸。自公司通過了GMP和ISO14001認(rèn)證后，在企業(yè)內(nèi)部建立了一套完善的質(zhì)量和環(huán)境管理體系，在硬件、軟件和人員素質(zhì)上已有了質(zhì)的提高，為保證企業(yè)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。常州康普藥業(yè)有限公司以“健康十三億，我們?cè)谂Α睘槔砟?，以質(zhì)量、環(huán)保、信譽(yù)、服務(wù)立足于市場(chǎng)，以產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，滿足客戶的需要，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不斷發(fā)展壯大。真誠(chéng)地希望廣大海內(nèi)外有識(shí)之士來公司共創(chuàng)大業(yè)！
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