職位描述
GMP認證生物藥
崗位職責:
一、參與建立和完善部門的管理體系
①宣貫公司規(guī)章制度、參與擬定部門管理制度和工作流程，并監(jiān)督執(zhí)行
②參與擬定部門組織架構，組織編制部屬崗位說明書并監(jiān)督實行
二、組織人員管理
①協(xié)調(diào)部門人員工作分工并培養(yǎng)員工各項操作技能
②根據(jù)生產(chǎn)計劃合理分配員工排班
③參與組織、實施儲備干部的培養(yǎng)并制定培養(yǎng)計劃
三、組織物資管理
①組織編制部門預算并監(jiān)督執(zhí)行
②審核部門物資需求計劃，并監(jiān)管物資使用情況
③監(jiān)管部門固定資產(chǎn)
四、組織生產(chǎn)管理
①組織編制生產(chǎn)管理類文件并監(jiān)督執(zhí)行
②根據(jù)生產(chǎn)計劃組織執(zhí)行本部門生產(chǎn)計劃、組織擬定本部門培訓計劃并監(jiān)督實施
③組織本部門生產(chǎn)技術文件的變更
④組織本部門嚴格按照GMP規(guī)范和操作規(guī)程組織生產(chǎn)
⑤組織本部門按要求開展自檢、異常、偏差、變更、驗證、計量等GMP規(guī)范工作
⑥組織本部門生產(chǎn)異常、偏差的處理
⑦評估本部生產(chǎn)質(zhì)量趨勢，督促生產(chǎn)工藝改進
⑧組織整理生產(chǎn)質(zhì)量信息，審核生產(chǎn)總結報告
五、組織生產(chǎn)效能管理
①組織評估本部門生產(chǎn)效率，提出改進意見，并組織執(zhí)行
②組織核算本部門生產(chǎn)成本，提出控制意見，并組織實施
六、組織培訓考核
①組織監(jiān)督本部門按計劃開展培訓、考核工作
②組織收集、解讀行業(yè)新規(guī)范，并宣貫
③組織制定新員工入職培訓考核計劃，并組織實施
④組織評估制造中心下轄各部門培訓考核效果，提出改進意見，并監(jiān)督執(zhí)行
⑤監(jiān)督本部門開展新員工在崗培養(yǎng)
⑥組織整理培訓教材
⑦組織建立、維護培訓檔案
七、其他
①組織部門相關例會，擬定并發(fā)布相關內(nèi)部通知
②參加公司內(nèi)、外部會議并傳達會議精神和指示
③監(jiān)督生產(chǎn)設備、設施的維護、保養(yǎng)、計量等執(zhí)行
④審核本部門設備、設施變更及需求規(guī)劃
⑤參與新項目的籌備、轉(zhuǎn)移、接收轉(zhuǎn)化、實施工作
⑥參與開展設備技改等工作
⑦組織開展團隊建設等相關活動
任職資格
1、教育背景：藥學、醫(yī)學、生物學相關專業(yè)本科及以上學歷
2、工作經(jīng)驗：?？茖W歷從事生物藥生產(chǎn)五年及以上，本科/研究生三年以上工作經(jīng)驗
3、知識技能：具有生物學、藥學等相關基礎，熟悉純化各步驟相關工藝技能；熟悉GMP相關法規(guī)；有一定微生物方面的基礎，了解不銹鋼配液系統(tǒng)，具有GMP 生產(chǎn)操作的相關知識或經(jīng)驗；能熟練操作純化相關生產(chǎn)中常的設備，具有一定的生物藥大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗
4、個人素質(zhì)：做事踏實細心、認真負責、嚴謹自律、有條理性，有良好的溝通交流能力，具有極強的責任心和敬業(yè)精神
工作地點
新北區(qū)常州恒邦藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
劉瑩/人事經(jīng)理
立即溝通
豪森藥業(yè)
豪森藥業(yè)成立于1995年，是中國領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司。秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，重點關注抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染和糖尿病等重大疾病治療領域。公司連續(xù)多年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜前30強、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)前3強，是國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)。公司于2019年6月在香港聯(lián)交所掛牌上市（HK.03692）。我們擁有卓越的研發(fā)實力與超過20年的研發(fā)經(jīng)驗。在上海、連云港建立了研發(fā)中心，擁有從前沿信息搜集、化合物設計篩選、藥理毒理研究到中試放大全過程的研發(fā)體系，并創(chuàng)建了國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、長效多肽藥物國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級研發(fā)機構。公司大力培養(yǎng)和引進高層次技術人才，截至2020年12月，共有專業(yè)研發(fā)人員1600余名，先后承擔863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、火炬計劃等國家級科研攻關項目50余項，榮獲國家科技進步二等獎2項、中國專利金獎1項、國內(nèi)外授權發(fā)明專利300余項，參與國家標準制定近150項。經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入，截至目前，公司已上市5個1類創(chuàng)新藥，在研藥物百余個，20多個創(chuàng)新藥進入臨床階段，形成了豐富的管線。我們始終與全球先進準入水平保持動態(tài)一致，通過持續(xù)按照國際先進標準設計和建立生產(chǎn)設施和生產(chǎn)線，使用先進生產(chǎn)設備。公司的生產(chǎn)質(zhì)量體系已獲得美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA的官方認證，制劑成品及原料藥獲準銷往歐美日等國家和地區(qū)。未來，秉持“做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強中國創(chuàng)造”的企業(yè)使命，我們將加快科技創(chuàng)新步伐，繼續(xù)關注滿足臨床未竟的醫(yī)療需求，持續(xù)不斷地推出更多的創(chuàng)新藥品，改善人類的健康與生命質(zhì)量。
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