職位描述
腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期創(chuàng)新藥
崗位職責(zé):
1.根據(jù)SOP及相關(guān)法律法規(guī)要求，組織開展臨床研究項(xiàng)目醫(yī)學(xué)工作；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)策略工作，組織目標(biāo)產(chǎn)品信息調(diào)研與總結(jié)；臨床開發(fā)醫(yī)學(xué)策略的建議與相關(guān)文件制定；與醫(yī)學(xué)專家建立溝通，密切交流研究項(xiàng)目；CDE溝通資料準(zhǔn)備及會(huì)議參與；與臨床研究各團(tuán)隊(duì)緊密合作與交流，根據(jù)項(xiàng)目需要提供建議、支持和幫助（選擇主要研究者/參與項(xiàng)目會(huì)議和協(xié)議討論等）；（適用醫(yī)學(xué)策略）
3.參與建立和更新寫作相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的SOP；按照相關(guān)SOP要求，對(duì)部門的各類醫(yī)學(xué)文件及醫(yī)學(xué)工作進(jìn)行質(zhì)量控制；
4.統(tǒng)籌管理具體項(xiàng)目醫(yī)學(xué)工作，負(fù)責(zé)內(nèi)外部交流與溝通，協(xié)調(diào)項(xiàng)目人員開展工作。對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員工作指導(dǎo)與培訓(xùn)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.英語(yǔ)讀寫、計(jì)算機(jī)應(yīng)用熟練，具有GCP證書；
3.至少3年以上相關(guān)臨床研究醫(yī)學(xué)工作經(jīng)歷；能夠獨(dú)立工作，同時(shí)處理多項(xiàng)任務(wù)；有腫瘤領(lǐng)域注冊(cè)性臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4.協(xié)調(diào)能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、溝通能力、決策判斷、團(tuán)隊(duì)合作、分析與學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)張江科學(xué)之門T5(模力·界)
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