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更新于 1月15日

腫瘤醫(yī)學經(jīng)理/醫(yī)學專員

2-2.5萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科
腫瘤醫(yī)學經(jīng)理/醫(yī)學專員職責描述: 1. 負責臨床試驗方案設計和撰寫,醫(yī)學相關資料(MMP、ICF、研究者手冊、總結(jié)報告、會議投稿、文章、申報資料等)撰寫,并及時進行版本更新;重點按照NMPA要求,撰寫試驗方案。 2. 搜集、分析和整理醫(yī)學前沿信息及資源,檢索、翻譯醫(yī)學文獻,匯總產(chǎn)品信息,撰寫相關報告和文件;及時跟蹤、收集、整理競品或研究的國內(nèi)外相關疾病及產(chǎn)品的研究動態(tài)并進行匯總分析 3. 負責臨床試驗的醫(yī)學監(jiān)查相關工作,包括制定醫(yī)學監(jiān)查計劃(MMP),醫(yī)學審核eCRF的數(shù)據(jù)列表、審核方案偏離(PD)、醫(yī)學編碼、EDC系統(tǒng)中醫(yī)學相關質(zhì)疑管理等。 4. 為運行團隊提供項目相關醫(yī)學培訓與支持,負責解答研究者關于臨床試驗入組、藥物安全等各方面的問題,保證臨床試驗的順利進行 5. 參與嚴重不良事件(SAE)的醫(yī)學審核 6. 參與方案討論會、總結(jié)會、申報等項目相關的會議,提供相關學術支持 7. 完成直線經(jīng)理(line manager)交辦的其他事項。 任職資格: 1. 碩士或以上學歷,臨床醫(yī)學相關專業(yè)背景; 2. 了解抗腫瘤藥物的研發(fā)過程,最好有臨床研究的相關經(jīng)驗 3. 具有較強的國內(nèi)外醫(yī)學文獻查閱能力 4. 具有優(yōu)秀的協(xié)調(diào)溝通、很強的執(zhí)行力和責任心 5. 具有良好的中英文閱讀寫作能力

工作地點

上海徐匯區(qū)楓林國際大廈A座

職位發(fā)布者

陳蓓蓓/人事經(jīng)理

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個對外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)??捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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