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職位描述： 1.負(fù)責(zé)整理撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的申報(bào)資料； 2. 負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，掌握注冊(cè)信息，及時(shí)反饋藥監(jiān)部門(mén)的建議和意見(jiàn)； 3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔保存，并向相關(guān)部門(mén)提供注冊(cè)申報(bào)工藝、標(biāo)準(zhǔn)等信息； 4. 實(shí)時(shí)關(guān)注和收集國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)和相關(guān)政府部門(mén)的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則的發(fā)布和更新； 5.負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目或全體系質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)核查； 任職資格： 1、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2、熟悉診斷試劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)。 3、三年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 4、二類(lèi)三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。 5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和分析解決問(wèn)題的能力，具有團(tuán)隊(duì)精神。