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更新于 4月16日

醫(yī)療器械體系注冊工程師

8000-12000元
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械ISO13485FDA認證CE認證
工作內(nèi)容:
1)負責公司體系認證的準備、組織和執(zhí)行;
2)負責新產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊及產(chǎn)品注冊變更、延續(xù)等工作;
3)負責認證機構的認證審核工作及相關部門的飛行體考; 4)負責實施內(nèi)部審核、跟進、落實,糾正預防措施,推動質量體系的持續(xù)改進; 5)參與新產(chǎn)品的研發(fā)及技術文件撰寫; 6)協(xié)助制定和執(zhí)行公司的質量方針和政策等; 7)負責內(nèi)部相關培訓工作。 職位要求:
1)大專及以上學歷,醫(yī)療器械行業(yè)相關; 2)2年以上醫(yī)療器械企業(yè)相關工作經(jīng)驗; 3)熟悉CE、13485及GMP質量體系法律法規(guī)及內(nèi)部流程,內(nèi)審員資格證優(yōu)先考慮; 4)具有較強的執(zhí)行力、良好溝通能力,文案工作處理能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作時間:8:30-17:30 大小休
提供五險一金、工作午餐、團建、下午茶、節(jié)假日福利

工作地點

吳中區(qū)蘇州井藍醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

葉晶/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州井藍醫(yī)療器械有限公司
蘇州井藍醫(yī)療器械有限公司是由加拿大外商投資的一家生產(chǎn)一次性使用醫(yī)療器械的專業(yè)制造商。公司位于中國江蘇省蘇州市美麗的太湖之濱木瀆鎮(zhèn)。距離上海僅一小時車程,交通便利。蘇州井藍醫(yī)療擁有牙科和醫(yī)療兩條完整的產(chǎn)品線。牙科類產(chǎn)品有:牙科手術包、手術鋪單、植牙冷卻水管、牙科吸引管、牙科精密吸引頭、手術衣、馬達線護機套、醫(yī)生帽、護士帽、隔離衣、無紡布外包布、牙科器械盒、手套、牙科圍兜等;醫(yī)療類產(chǎn)品擁有:鼻氧管,濕化型鼻氧管,霧化面罩,氣流霧化器,吸氧面罩,沖洗袋,沖洗器,導尿管,食道胃吸引管,吸痰管,引流袋,負壓吸引球,負壓吸引收集裝置,負壓引流器,吸引管,吸引管套裝,胸腔引流瓶,引流管,超聲外科吸引沖洗管路,美容面罩,灌腸沖洗器,取樣管路,醫(yī)用排便清腸器,備皮包,拆線護理包,導尿包,口腔型護理包,手術包等。本公司產(chǎn)品擁有CE, ISO質量體系的認證,符合歐盟標準。一些高端優(yōu)勢產(chǎn)品在歐盟已經(jīng)達到了30%的市場占有率。受到廣大國內(nèi)外客戶的一致好評。蘇州井藍醫(yī)療廠區(qū)面積占地6000余平方米,擁有十萬級凈化車間2000平方米。本公司采用先進的生產(chǎn),制造,檢測,倉儲設備,從硬件上確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每個環(huán)節(jié)都萬無一失。同時,我們擁有嚴苛的質量管理體系,從軟件上確保每個產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售都達到市場先進標準。蘇州井藍醫(yī)療的每個產(chǎn)品在產(chǎn)品生產(chǎn)的每個步驟都會經(jīng)歷各種嚴格的審查與檢驗。質量是我們的第一宗旨和第一優(yōu)勢。
公司主頁
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