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產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與技術(shù)攻關(guān) 1.負(fù)責(zé)生物材料的研發(fā)，包括提取、改性、工藝優(yōu)化及性能評(píng)價(jià)（力學(xué)特性、降解性、生物相容性等）。 2.獨(dú)立設(shè)計(jì)并執(zhí)行產(chǎn)品安全性和有效性實(shí)驗(yàn)（如體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）。 3.主導(dǎo)技術(shù)文檔編寫(xiě)，包括實(shí)驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、專(zhuān)利申報(bào)材料等。 研發(fā)項(xiàng)目管理與轉(zhuǎn)化 4.參與醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程，包括工藝放大、穩(wěn)定性驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)支持等。 5.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，管理設(shè)備、試劑采購(gòu)，對(duì)接CRO/CDMO完成檢測(cè)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 6.跟蹤再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域前沿技術(shù)，進(jìn)行競(jìng)品分析及臨床需求調(diào)研，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)。 跨部門(mén)協(xié)作 7.協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料（如生物學(xué)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等）。 任職要求： 必備條件 1.碩士及以上學(xué)歷，生物材料、高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2.有動(dòng)物源膠原或可注射凝膠研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉材料提取、改性及表征技術(shù)。 3.3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有成熟蛋白類(lèi)醫(yī)療器械或者制藥公司生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 4.能獨(dú)立檢索并分析中英文專(zhuān)利及文獻(xiàn)，解決技術(shù)問(wèn)題。 5.熟練撰寫(xiě)技術(shù)文檔（實(shí)驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、專(zhuān)利等）。 6.執(zhí)行力強(qiáng)，具備項(xiàng)目管理思維，能高效推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度。 優(yōu)先考慮 7.有II/III類(lèi)醫(yī)療器械成功拿證經(jīng)驗(yàn)（如膠原貼、可吸收縫合線、骨修復(fù)材料等）。 8.熟悉GMP/ISO 13485體系，或有注冊(cè)申報(bào)（NMPA/FDA/CE）實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。 9.具備外協(xié)管理經(jīng)驗(yàn)（如與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心合作）。