職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)
一、崗位內(nèi)容
- 產(chǎn)品研發(fā)與設計：負責明膠止血海綿產(chǎn)品的全流程研發(fā)，包括產(chǎn)品概念設計、技術方案制定，探索新型材料配方與工藝，提升產(chǎn)品止血效率、生物相容性和降解性能。
- 實驗與測試：設計并開展各類實驗，對原材料、中間體及成品進行物理性能、化學性能、生物學性能（如細胞毒性、致敏性）等測試，分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫詳細報告。
- 工藝優(yōu)化：優(yōu)化明膠止血海綿的生產(chǎn)工藝，解決生產(chǎn)中技術難題，確保生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，降低生產(chǎn)成本。
- 法規(guī)與注冊：跟蹤醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準動態(tài)，確保研發(fā)工作合規(guī)；協(xié)助完成產(chǎn)品注冊文件撰寫，配合完成注冊申報工作。
- 跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床等部門緊密合作，推動產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地；指導和培養(yǎng)初級研發(fā)人員，提升團隊整體技術水平。
二、任職要求
- 學歷背景：生物醫(yī)學工程、材料科學與工程、高分子材料、藥學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷。
- 專業(yè)知識
- 精通明膠等生物材料的性能、結構、改性及加工工藝；
- 熟悉止血材料作用機制、人體生理結構與血液凝固機制；
- 掌握醫(yī)療器械相關法規(guī)（如 NMPA）、標準及質(zhì)量管理體系要求。
- 技能經(jīng)驗
- 具備扎實的實驗操作技能，熟練使用材料研發(fā)相關儀器（如電子顯微鏡、流變儀）；
- 2 年以上生物材料研發(fā)經(jīng)驗，有明膠止血海綿或類似醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先；
- 能熟練使用計算機輔助設計、材料模擬軟件，英語良好，可閱讀英文文獻。
- 綜合能力：具備較強的創(chuàng)新思維、問題解決能力和團隊協(xié)作精神，能獨立開展研發(fā)工作，承受工作壓力 。
工作地點
進賢縣南昌滬士達醫(yī)療科技有限公司
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- 檢測研發(fā)員4000-5000元
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職位發(fā)布者
魏敏/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
南昌滬士達醫(yī)療科技有限公司南昌滬士達醫(yī)療科技有限公司地處南昌市半小時經(jīng)濟圈內(nèi)，緊靠京九鐵路、浙贛鐵路、梨溫高速、京福高速和320、316國道，交通要分便利。公司以止血海綿、可吸收明膠海綿為主的專業(yè)企業(yè)，主要產(chǎn)品有止血海棉等產(chǎn)品。公司占地面積近22312平方米，其中十萬級潔凈車間面積近1000平方米。質(zhì)量是企業(yè)的生命，公司始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，公司購進了一系列先進的生產(chǎn)設備，工藝合理，技術先進，具有自動化程度高，操作方便，性能穩(wěn)定等特點。用于生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的監(jiān)視和測量設備齊全，可開展生物、化學、物理等性能的檢驗和試驗，滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢測項目的規(guī)定為產(chǎn)品出廠，為顧客使用提供了可靠的質(zhì)量保證。公司主要職能部門有：生產(chǎn)技術部、質(zhì)管部、辦公室、供銷部、財務部等5個職能管理部門。生產(chǎn)技術部下設：止血海綿車間和研發(fā)小組；供銷部下設：原輔料庫、包材庫、成品庫。公司具有自行設計研制開發(fā)止血海綿產(chǎn)品的能力，達到國內(nèi)同行先進水平。公司堅持“以人為本、持續(xù)改進、滿足顧客和法規(guī)要求”的質(zhì)量方針，嚴格按照YY/T0287-2003/ISO13485-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)要求》法規(guī)要求，建立、實施、保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。以“產(chǎn)品質(zhì)量以優(yōu)爭先、銷售以誠為本”的經(jīng)營理念，始終把提高產(chǎn)品質(zhì)量放在戰(zhàn)略首位。展望未來，充滿信心的“滬士達”人，按國際化、現(xiàn)代化企業(yè)管理體制運作，以“先進的技術、公道的價格、誠實的交易、優(yōu)質(zhì)的服務”為社會提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足市場和顧客的需求。
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