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崗位職責(zé)： 1、質(zhì)量管理：對原材料和過程、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，審批各項(xiàng)驗(yàn)證工作，審核分析風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品的全生命周期的質(zhì)量可控狀態(tài)； 2、法規(guī)管理：負(fù)責(zé)合規(guī)性審核和產(chǎn)品放行，保證公司的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)符合國家法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求； 人員管控：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織日常的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，提高員工工作技能，對員工實(shí)施績效評價(jià)； 3、教育培訓(xùn)：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)法律法規(guī)的宣貫和組織內(nèi)部培訓(xùn)； 4、內(nèi)、外部溝通：與監(jiān)管部門及公司內(nèi)部簡歷良好的溝通機(jī)制，保持信息的通暢； 5、預(yù)算管理：制定部門年度預(yù)算并對實(shí)施負(fù)責(zé)； 6、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，10年以上醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，5年以上質(zhì)量部門經(jīng)理崗位經(jīng)驗(yàn)，有有源、無源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理要求（ISO13485)，熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求； 3、對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作有良好的理解能力，熟悉精益管理，各種質(zhì)量分析方法（8D、魚骨圖等），根據(jù)管理需求靈活運(yùn)用多種手段實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)，善于管理意識宣貫； 4、超強(qiáng)的自學(xué)能力，課迅速熟悉現(xiàn)有公司產(chǎn)品，并開展工作； 5、迅速融入現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)，將個(gè)團(tuán)隊(duì)人員有效的組織起來，完成質(zhì)量目標(biāo)； 6、具備良好的工作習(xí)慣，敏銳的風(fēng)險(xiǎn)意識，優(yōu)秀的質(zhì)量管理理解力，良好的表達(dá)能力。