崗位職責(zé):
1. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況及改進(jìn)需求。
2. 負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)(包括程序文件),審核各部門為管理策劃編制的質(zhì)量管理體系文件;
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,協(xié)調(diào)解決體系運(yùn)行中的重大問(wèn)題;
4. 負(fù)責(zé)內(nèi)審過(guò)程中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防措施,進(jìn)行整改等;
5. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。
6. 負(fù)責(zé)忠告性通知的審批。
崗位要求:
1.遵紀(jì)守法,具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄。
2.熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。
3.具有GB/T 42061-2022醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求的內(nèi)審員證書(shū)的優(yōu)先錄取。
4.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作(一類醫(yī)療器械的),具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
5.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱,并具有3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
如專業(yè)不符但具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)也可。
周末雙休、五險(xiǎn)一金、薪酬可談