職位描述
QA質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證
工作內(nèi)容：
一、經(jīng)營活動（GSP）
1）年度經(jīng)營自查報告整理和遞交藥監(jiān)局
2）QMS管理及修訂
3）3PL 庫房檢查和運輸公司檢查
4）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 業(yè)務(wù)的處理（UDI）
5）藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查
6）說明書和標(biāo)簽檢查
7）物流系統(tǒng)（藍(lán)海靈豚系統(tǒng)）審核
8）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及II類備案憑證獲取
9）售后服務(wù)記錄的審查
二、進(jìn)口代理人的職責(zé)
1）不良事件投訴管理
2）海外不良事件投訴管理
3）定期風(fēng)險評價報告管理
4）國家藥監(jiān)局不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的維護(hù)和管理
5）年度質(zhì)量體系自查報告的內(nèi)容整理和遞交藥監(jiān)局
6）集采產(chǎn)品不良事件的季報和年報遞交藥監(jiān)局
7）注冊檢測樣品的管理
8）醫(yī)療器械法規(guī)信息收集
9）藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查
任職要求：
有1-3年外企經(jīng)驗
日語或英語能力具備
良好的溝通協(xié)調(diào)能力
獎金績效
五險一金完善 年底獎金豐厚
工作地點
北京朝陽區(qū)建國門南大街1111
入職公司信息
- 入職公司: 某大型公司
- 公司地址: 北京朝陽區(qū)
- 公司人數(shù): 20-99人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司是一家經(jīng)天津相關(guān)工商管理機(jī)構(gòu)正規(guī)注冊，依法經(jīng)營的企業(yè)，位于天津市河西區(qū)南京路 3叫豪天津國際貿(mào)易中心 C座 3606，這里環(huán)境優(yōu)美，交通方便。主要經(jīng)營經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢，企業(yè)自經(jīng)辦以來，務(wù)實經(jīng)營，經(jīng)營業(yè)務(wù)認(rèn)知度不斷上升，其事業(yè)成就得到了市場及行業(yè)同們的一致認(rèn)可．企業(yè)現(xiàn)有員工 500一 1 000人團(tuán)隊穩(wěn)定有活力：實到注冊資金 224萬元，且在加大投入。今后我們將本著創(chuàng)新發(fā)展，用戶至上的原則把我們主營業(yè)務(wù)搞好。在信息時代我們還將積極利用新的經(jīng)營方法如開展電子商務(wù)等。倡導(dǎo)‘’優(yōu)質(zhì)、求實、節(jié)能’’的理念，為此我們以專業(yè)團(tuán)隊致力卓越，不斷突破技術(shù)層次的壁壘，不斷填補(bǔ)管理領(lǐng)域的空白．我們主動提供市場的有效需求，擔(dān)當(dāng)客戶值得信賴目旱弓吊有力的合作伙伴：我們注重信息化決策，同時具備雙形式結(jié)構(gòu)所擁有的靈活性、多樣性的統(tǒng)一，加大創(chuàng)新的力度一事實上我盯衛(wèi)臺終保持著與竟?fàn)帉κ值拿黠@優(yōu)勢帶動同行業(yè)竟?fàn)幷吲笥言谥鳡I領(lǐng)域一起進(jìn)步，終以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)給到客戶。中文名：北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司
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