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1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系工作； 2、主導(dǎo)公司質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、宣貫等工作； 3、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，并進行質(zhì)量管理體系運行的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查等各項工作； 4、負(fù)責(zé)對公司各部門受控文件的管理，并與公司各部門溝通，對體系相關(guān)文件進行完善； 5、進行質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審核，對內(nèi)審、外審出現(xiàn)的不合格項進行整改； 6、對公司購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題進行監(jiān)督、檢查； 7、藥監(jiān)部門的相關(guān)工作對接。 任職要求： 1.具有?？埔陨蠈W(xué)歷，理工科優(yōu)先； 2.有至少3年以上質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗，有能力對質(zhì)量管理工作中的實際問題做出正確判定； 3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)/GMP/GSP標(biāo)準(zhǔn)； 4.具有輔助潔凈廠房建設(shè)、驗證經(jīng)驗優(yōu)先。 5.具有一定管理能力，良好的溝通能力。 6.具有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量經(jīng)驗。