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更新于 4月24日

臨床QA主管(成都)

1.5-2.1萬(wàn)·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車(chē)
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

新藥注冊(cè)CAPAQA藥品注冊(cè)QCGCPFDA
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)臨床研發(fā)技術(shù)資料和申報(bào)資料的審核 (1)審核IND/NDA申報(bào)資料 (2)審核臨床技術(shù)資料,包括但不限于方案、臨床研究報(bào)告、臨床試驗(yàn)主文檔等 2、負(fù)責(zé)部門(mén)項(xiàng)目技術(shù)文件的日常管理 3、負(fù)責(zé)臨床研發(fā)體系文件系統(tǒng)管理及監(jiān)督 4、參與藥品管理工作(如:標(biāo)簽審核、貼簽包裝稽查、銷(xiāo)毀監(jiān)督檢查等) 任職要求: 1、1年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)和/或1年以上研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉化學(xué)新藥研發(fā)流程,熟悉研發(fā)質(zhì)量管理體系; 3、具備化學(xué)創(chuàng)新藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4、具有較強(qiáng)的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,口語(yǔ)能力強(qiáng)者優(yōu)先。 5、 具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力; 6、有團(tuán)隊(duì)合作精神; 7、有強(qiáng)烈的進(jìn)取心;

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川海思科制藥有限公司天府街道海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園百利路136號(hào)

職位發(fā)布者

余柷秭/HR

立即溝通
公司Logo海思科醫(yī)藥
海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海思科”或“公司”)成立于2000年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司。公司的研發(fā)實(shí)力在化學(xué)制藥行業(yè)中名列前茅,在腸外營(yíng)養(yǎng)細(xì)分市場(chǎng)占有率第一,是全國(guó)第五大肝病用藥生產(chǎn)企業(yè),在肝病及消化和抗感染兩個(gè)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)重要地位?,F(xiàn)有員工3,500余名,其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售39.37億元人民幣,凈利潤(rùn)為4.94億人民幣。海思科技術(shù)力量雄厚,研發(fā)中心擁有包括多名博士、碩士在內(nèi)的各類(lèi)科研人員590人,目前研發(fā)中心的科研工作涉及麻醉及鎮(zhèn)痛、糖尿病及并發(fā)癥、腫瘤、神經(jīng)痛、腸外營(yíng)養(yǎng)、心腦血管、消化以及呼吸等多個(gè)疾病領(lǐng)域,在創(chuàng)新藥、高端仿制藥專業(yè)領(lǐng)域啟動(dòng)了68個(gè)新項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)。目前共有7個(gè)1類(lèi)新藥在研,2020年有望上市第一個(gè)創(chuàng)新藥物。研發(fā)中心建有獨(dú)立的仿制藥物科研大樓、創(chuàng)新藥物科研大樓及中試基地,配備有先進(jìn)精密科研儀器,試驗(yàn)條件處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。2000年成立以來(lái)累計(jì)開(kāi)發(fā)成功58個(gè)品種,其中首仿上市20個(gè),首仿率超過(guò)34%。公司現(xiàn)有銷(xiāo)售品種36個(gè),絕大部分為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家仿制,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營(yíng)養(yǎng)、抑郁、抗生素等領(lǐng)域。海思科擁有健全的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和成熟的營(yíng)銷(xiāo)渠道,公司依據(jù)“自建團(tuán)隊(duì)、合作經(jīng)營(yíng)”的指導(dǎo)方針打造起覆蓋全國(guó)主要省市地區(qū)的龐大銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。我們以“醫(yī)學(xué)驅(qū)動(dòng)、學(xué)術(shù)引領(lǐng)、銷(xiāo)售落地”的十二字方針為指導(dǎo),采用多元化營(yíng)銷(xiāo)模式,創(chuàng)新試點(diǎn),以點(diǎn)帶面,向精細(xì)化、系統(tǒng)化、平臺(tái)化轉(zhuǎn)型。目前我公司銷(xiāo)售人員超1000名,管理代表近5000名,覆蓋約10000余家二級(jí)及以上醫(yī)院。
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