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職位描述
中藥
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)中藥新藥國內(nèi)的IND及NDA申報，獨立負(fù)責(zé)項目立項評估、注冊開發(fā)策略的制定、工作計劃及時間進(jìn)度表制定與執(zhí)行、申報資料撰寫及審核、申報資料整理及提交等有關(guān)工作，確保所負(fù)責(zé)項目資料的完整性、準(zhǔn)確性并及時歸檔；
2.負(fù)責(zé)與藥政當(dāng)局、審評機構(gòu)、藥檢機構(gòu)等建立良好的業(yè)務(wù)關(guān)系并進(jìn)行良好溝通，緊密關(guān)注有關(guān)藥品有關(guān)政策法規(guī)進(jìn)展并及時期更新解讀，跟蹤項目進(jìn)度及申報進(jìn)度，解決研究與申報之間遇到的矛盾問題；
3.對引進(jìn)項目的非臨床研究進(jìn)行現(xiàn)場預(yù)核查；
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1.男女不限，有正常履行職責(zé)的身體條件及心理素質(zhì)，可接受出差、年齡不限；
2.學(xué)歷及專業(yè)：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
3.相關(guān)工作經(jīng)驗：6年及以上中藥注冊申報工作經(jīng)歷或相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗；6個以上中藥新藥IND經(jīng)驗，其中至少2個在2021年之后提交IND；有與技術(shù)審評部門對接經(jīng)驗；
4.專業(yè)知識技能：熟悉中藥注冊與監(jiān)管相關(guān)法規(guī)知識；熟悉藥品注冊申報程序；能獨立撰寫中藥新藥IND全套資料及對申報資料審核；熟練使用辦公軟件；
5.個人綜合能力與素養(yǎng)：良好的政治素養(yǎng)，積極主動、務(wù)實穩(wěn)重、樂于接受挑戰(zhàn)，具有高度的責(zé)任心、突出的人際交往能力和溝通協(xié)調(diào)能力，目標(biāo)意識、結(jié)果導(dǎo)向，能快速學(xué)習(xí)、執(zhí)行力強、團(tuán)隊協(xié)作精神佳。
工作地點
成都彭州市東三環(huán)路三段
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羅女士/招聘經(jīng)理
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中智四川經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作有限公司中智集團(tuán)中國國際技術(shù)智力合作集團(tuán)有限公司（以下簡稱“中智集團(tuán)”），成立于1987年，是國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會直接管理的一家以人力資源服務(wù)為核心主業(yè)的中央一級企業(yè)。中智集團(tuán)按照“一體兩翼”的業(yè)務(wù)布局，“一體”指人力資源服務(wù)。主要包括人事管理、人才派遣、業(yè)務(wù)外包、招聘及靈活用工、管理咨詢、健康福利、國際人力資源服務(wù)以及人力資源技術(shù)服務(wù)九個業(yè)務(wù)條線?！皟梢怼敝缚萍紕?chuàng)新和智力開發(fā)業(yè)務(wù)?？萍紕?chuàng)新業(yè)務(wù)主要包括技術(shù)服務(wù)、信息科技服務(wù)等；智力開發(fā)業(yè)務(wù)主要包括教育培訓(xùn)、其他人力資本增值服務(wù)等業(yè)務(wù)。中智四川中智四川經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作有限公司（簡稱中智四川）成立于2003年（1988年設(shè)立辦事處），是中央直接管理的國有骨干企業(yè)中智集團(tuán)在西南地區(qū)的重要戰(zhàn)略支點與經(jīng)營服務(wù)中心。多年來，中智四川致力于為區(qū)域人力資源發(fā)展提供全方位優(yōu)質(zhì)服務(wù)平臺，在人力資源服務(wù)、HR價值鏈創(chuàng)造以及人力資源生態(tài)圈建設(shè)等方面作出積極貢獻(xiàn)。目前，中智四川在西南地區(qū)已設(shè)立28家分支機構(gòu)，服務(wù)網(wǎng)點覆蓋率、客戶整體服務(wù)能力、數(shù)字化服務(wù)水平均處于行業(yè)領(lǐng)先地位，連續(xù)多年位居區(qū)域人力資源服務(wù)業(yè)榜首。憑借優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，高效的組織能力獲得人社部“全國人力資源誠信服務(wù)示范機構(gòu)”稱號，連續(xù)多年獲得“四川服務(wù)業(yè)企業(yè)100強”、“四川數(shù)字經(jīng)濟(jì)企業(yè)100強”、“省5A級人力資源服務(wù)企業(yè)”、“大學(xué)生就業(yè)創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀先進(jìn)單位”等榮譽，以實干獲得社會各界認(rèn)可。
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