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現(xiàn)場(chǎng)QA(J10027)

5000-8000元·13薪
  • 眉山東坡區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好

職位描述

QA原料藥GMP
崗位職責(zé):
1.生產(chǎn)過(guò)程:
(1)負(fù)責(zé)對(duì)工藝規(guī)程、崗位SOP和設(shè)備操作SOP的執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,確保按批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)、記錄同步且數(shù)據(jù)可靠,對(duì)不符合規(guī)范的行為予以糾正,確保過(guò)程規(guī)范性,對(duì)文件記錄等不適用的提出修訂意見(jiàn)并跟蹤至完成;
(2)負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)物料流轉(zhuǎn)監(jiān)控,確保物料的正確使用和物料平衡;
(3)負(fù)責(zé)車(chē)間內(nèi)包裝監(jiān)控,識(shí)別制劑產(chǎn)品包裝質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施并跟蹤施行,避免發(fā)生包裝質(zhì)量投訴;
(4)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常/偏差,負(fù)責(zé)組織異常/偏差調(diào)查和處理,并跟蹤至關(guān)閉;
2.監(jiān)控及問(wèn)題反饋:
上市品種監(jiān)控:負(fù)責(zé)制定和持續(xù)優(yōu)化品種監(jiān)控記錄,并如實(shí)填寫(xiě),每日交接班時(shí)在周報(bào)中反饋監(jiān)控過(guò)程問(wèn)題(主要問(wèn)題應(yīng)實(shí)時(shí)反饋),調(diào)查跟蹤問(wèn)題整改至關(guān)閉。
3.跟蹤車(chē)間收集的生產(chǎn)品種中間產(chǎn)品和成品相關(guān)數(shù)據(jù)(主要是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和收率)并審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常趨勢(shì),上報(bào)并組織調(diào)查
4. 負(fù)責(zé)按取樣計(jì)劃和要求完成取樣、送樣并做好取樣記錄,確保樣品具有代表性
5. 每月在檢查部門(mén)進(jìn)行GMP檢查案例分享學(xué)習(xí),提高人員質(zhì)量意識(shí);
6. 完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、教育背景:具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、培訓(xùn)經(jīng)歷:崗位相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)培訓(xùn)、GMP培訓(xùn)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝培訓(xùn);
3、經(jīng) 驗(yàn):具有2年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),至少1年以上現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn);
4、知識(shí)技能:
(1)熟悉藥事法規(guī)及GMP知識(shí);
(2)熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及各項(xiàng)參數(shù);
(3)熟練使用Office辦公軟件;
(4)熟悉各項(xiàng)GMP審計(jì)流程。

獎(jiǎng)金績(jī)效

七險(xiǎn)一金、年底雙薪、年度體檢、帶薪年假、年度旅游

工作地點(diǎn)

眉山東坡區(qū)本草大道北段11號(hào)

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一、公司簡(jiǎn)介國(guó)為醫(yī)藥成立于2005年,總部位于成都高新區(qū),總公司為成都國(guó)為生物醫(yī)藥有限公司,旗下?lián)碛兴拇▏?guó)為制藥有限公司、四川國(guó)望企業(yè)管理服務(wù)有限公司、成都正康藥業(yè)有限公司、上海歐淬恩生物科技有限公司。經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,國(guó)為醫(yī)藥已發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。目前在職員工近700人。公司產(chǎn)品主要集中在心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域。截至目前已獲得30個(gè)藥品生產(chǎn)批件、3個(gè)保健食品生產(chǎn)批件,擁有授權(quán)專(zhuān)利41項(xiàng),注冊(cè)商標(biāo)176項(xiàng)。憑借國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力,公司先后承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、省市級(jí)科技攻關(guān)項(xiàng)目20余項(xiàng)。國(guó)為醫(yī)藥旗下?lián)碛袃杉覈?guó)家高新技術(shù)企業(yè),搭建了省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、市級(jí)工程技術(shù)研究中心,獲評(píng)四川省首批瞪羚企業(yè)、四川省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、四川省行業(yè)小巨人企業(yè)、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)成長(zhǎng)型優(yōu)秀企業(yè)品牌、四川企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展能力100強(qiáng)、四川企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展最具潛力20強(qiáng)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)二、使命愿景成為一家客戶信任,員工愛(ài)戴的公司。三、企業(yè)文化公司倡導(dǎo)“勇?lián)?zé)任、創(chuàng)造價(jià)值、求真務(wù)實(shí)、持續(xù)改進(jìn)”的核心價(jià)值觀。尊重每一位員工,人際氛圍和諧。四、人才發(fā)展用人理念:公司貫徹“用人所長(zhǎng),人盡其才”的用人理念,注重在共同的價(jià)值觀下每一位員工的專(zhuān)業(yè)才能和敬業(yè)精神,同時(shí)致力于創(chuàng)建“誠(chéng)信、公正、進(jìn)取”的用人環(huán)境,使每一位員工都能在國(guó)為的舞臺(tái)上盡展其能。培養(yǎng)體系:公司擁有完善的人才培養(yǎng)體系,員工入職后可通過(guò)員工公共制度培訓(xùn)、企業(yè)文化培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)技能提升培訓(xùn)、管理技能提升培訓(xùn)等培訓(xùn)課程盡快了解公司、提升知識(shí)技能。發(fā)展路徑:公司擁有多通道發(fā)展路徑,員工可通過(guò)部門(mén)管理通道、專(zhuān)業(yè)管理通道、專(zhuān)業(yè)通道獲得不同的職業(yè)發(fā)展。五、薪酬福利【薪酬類(lèi)】:完善的4P薪酬體系,十三薪,含基本薪酬、績(jī)效薪酬、年終獎(jiǎng)勵(lì)等【補(bǔ)貼類(lèi)】:交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、差旅補(bǔ)貼、生日禮金、節(jié)日禮金、婚育賀金、團(tuán)隊(duì)建設(shè)津貼等?!驹u(píng)優(yōu)類(lèi)】:周期/半年度/年度評(píng)優(yōu),設(shè)置企業(yè)文化獎(jiǎng)、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)、優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)?!靖@?lèi)】:免費(fèi)工作餐、七險(xiǎn)一金(含大病統(tǒng)籌和團(tuán)隊(duì)意外險(xiǎn))、員工健身房、辦公室零食、不定期下午茶、年度體檢?!竟?jié)日類(lèi)】:周末雙休、法定節(jié)假日、法定帶薪年假、公司福利年假(6-15天年假)?!酒渌浚?、節(jié)日活動(dòng):春節(jié)、婦女節(jié)、母親節(jié)、兒童節(jié)、父親節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)2、戶外活動(dòng):俱樂(lè)部活動(dòng)(游泳、瑜伽、羽毛球、籃球)、健身活動(dòng)、春游、運(yùn)動(dòng)會(huì)3、文化活動(dòng):司慶、年會(huì)、感恩節(jié)、文化日活動(dòng)、企業(yè)文化主題宣導(dǎo)活動(dòng)4、部門(mén)團(tuán)建:公司提供團(tuán)建費(fèi)用,部門(mén)自行組織開(kāi)展六、上班時(shí)間8:30-12:00、13:30-17:30,周末雙休,節(jié)假日同國(guó)家規(guī)定七、公司地址1、公司總部:成都市高新區(qū)九興大道6號(hào)高發(fā)大廈C棟一單元201(職能)、B棟319(營(yíng)銷(xiāo))。2、研究院:成都市高新區(qū)高朋東路5號(hào)A棟3樓、E棟3樓。交通位置:公司總部和研發(fā)基地相鄰,均位于成都市高新區(qū)2環(huán)邊,靠近5號(hào)線、8號(hào)線,地鐵口位于公司樓下,直線距離約100米。 3、生產(chǎn)基地:眉山市東坡區(qū)西部藥谷本草大道北段11號(hào)。
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