職位描述
QA認(rèn)證QA審核QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
1、在QA經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針，履行質(zhì)量保證職能，監(jiān)督、檢查原料藥生產(chǎn)及QC檢驗(yàn)操作過(guò)程的相關(guān)因素。
2、依據(jù)GMP要求，通過(guò)人、機(jī)、料、法、環(huán)、檢六要素對(duì)原料藥車間及實(shí)驗(yàn)室全過(guò)程進(jìn)行檢查。
3、參與生產(chǎn)/檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的偏差、變更、OOS、OOT，審計(jì)缺陷和GMP自檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查追蹤。
4、審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和過(guò)程控制記錄，按規(guī)定程序?qū)细癯善贩判小?5、完成年度質(zhì)量回顧報(bào)告及年度持續(xù)工藝確認(rèn)報(bào)告。
6、對(duì)產(chǎn)品發(fā)貨過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。
7、審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和過(guò)程控制記錄，按規(guī)定程序?qū)细癯善贩判械取?8、協(xié)助完成GMP自檢工作。
9、完成部門安排的其他臨時(shí)工作。
工作地點(diǎn)
眉山東坡區(qū)12號(hào)路與玉蘭路交叉口東380米
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職位發(fā)布者
唐洋/人事經(jīng)理
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圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國(guó)美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并配有專業(yè)水平的實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備，能夠獨(dú)立完成多項(xiàng)多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外已上市多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，并取得多項(xiàng)國(guó)家專利發(fā)明證書（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，主要有通過(guò)國(guó)家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級(jí)，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過(guò)不懈努力，公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術(shù)企業(yè)。
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