職位描述
原料藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證質(zhì)量體系管理
一、工作內(nèi)容：
1、安全及衛(wèi)生：負(fù)責(zé)分管區(qū)域的安全及衛(wèi)生。
2、產(chǎn)品檢驗(yàn)：按時(shí)完成產(chǎn)品過程檢測、原輔料、外來樣品、成品、穩(wěn)定性樣品以及留樣考察儀器相關(guān)項(xiàng)目檢測。
3、試劑試液、對照品：應(yīng)能按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行對照品、試液的配制。
執(zhí)行檢驗(yàn)用對照品、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液、毒害試劑的貯存、使用。
4、儀器的使用及維護(hù)：執(zhí)行對負(fù)責(zé)檢測儀器進(jìn)行日常使用及維護(hù)。
5、SOP及其他：配合班長及主管編制檢驗(yàn)相關(guān)SOP及記錄以及完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
二、教育背景：
大專及大專以上學(xué)歷；藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)、受過相關(guān)技能培訓(xùn)，具備藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)基本知識(shí)，對化學(xué)分析、儀器分析知識(shí)、ISO9001、13485、GMP、ICHQ7知識(shí)有一定了解。
三、技能：
1、具備一定檢驗(yàn)工作分析、解決問題能力
2、經(jīng)培訓(xùn)能熟練掌握分析檢驗(yàn)的基本操作技能。
3、經(jīng)理論和實(shí)操培訓(xùn)后能使用相關(guān)的各種分析檢測儀器（如電子天平、Ph計(jì)、烘箱、氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀、凱氏定氮儀）
4、經(jīng)培訓(xùn)能依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)（藥典）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop），能熟練準(zhǔn)確對樣品進(jìn)行分析檢驗(yàn)。
5、熟練掌握計(jì)算機(jī)基本操作技能。
四、工作經(jīng)驗(yàn)
有1-2年以上的實(shí)驗(yàn)室儀器檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)華熙生物科技股份有限公司(第二廠區(qū))
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華熙生物
華熙生物（688363）是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司，主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì)，致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗(yàn)。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應(yīng)商，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司，微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺(tái)，建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系，服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。一直以來，華熙生物堅(jiān)信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力，通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈上確立企業(yè)核心地位，保證中長期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺(tái)，依靠公司的科技力和產(chǎn)品力，致力成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和引領(lǐng)者；依靠公司的市場力和品牌力，成為在供應(yīng)鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶；依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競爭力，成為價(jià)值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞?？萍寂c創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障，也是公司快速發(fā)展的新動(dòng)能。20年來，華熙生物堅(jiān)持以科技力打造品牌力，積極強(qiáng)化品牌科技創(chuàng)新實(shí)力。2019年11月6日，華熙生物成功登陸科創(chuàng)板，開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章！未來，華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競爭力，利用核心生物技術(shù)，研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品，使其對人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效，做出讓中國人自信、自豪的國民產(chǎn)品，成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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