職位描述
QA檢驗QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系
崗位職責(zé):
1、對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
2、對進(jìn)入車間物料的接受、存儲、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控。
3、監(jiān)督檢查車間中間體管理工作。
4、根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間物料的領(lǐng)用及使用情況。
5、生產(chǎn)開始前檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況。
6、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點及衛(wèi)生的監(jiān)督。
7、監(jiān)督各工序的清場工作。
8、負(fù)責(zé)車間取樣、環(huán)境日常監(jiān)測工作。
9、參與車間偏差、變更的調(diào)查、評估、審核及CAPA跟蹤。
10、參與不合格品的跟蹤處理。
11、負(fù)責(zé)審核工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)的方案及報告。
任職要求:
1、性別要求：不限
2、年齡要求：不限
3、專業(yè)要求：生物、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
4、熟悉GMP法規(guī)，從事過IPQA工作至少2年。
5、參與過相關(guān)驗證工作，熟悉工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)的相關(guān)內(nèi)容，能夠獨立審核相關(guān)驗證方案。
工作地點
文登區(qū)威海谷雨春生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
李丙超/人事經(jīng)理
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山東谷雨春生物科技有限公司山東谷雨春生物科技有限公司成立于2016年8月，坐落于山東濟(jì)南高新區(qū)舜風(fēng)路，目前注冊資本516.6667萬元，專注于改良型新藥與醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)。經(jīng)過多年研發(fā)，公司現(xiàn)已獨立掌握微球生產(chǎn)等核心技術(shù)，擁有十余項專利，基于技術(shù)平臺與實際市場需求，公司已經(jīng)進(jìn)入可降解高分子生物醫(yī)藥材料、新型微球制劑與緩控釋藥物開發(fā)階段。公司2019年承擔(dān)“山東省科技廳重大科技創(chuàng)新工程”；2020年獲評山東省科技廳“省級新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”，并被濟(jì)南發(fā)改委認(rèn)定為“濟(jì)南市工程實驗室”。2021年獲得“高新技術(shù)企業(yè)”榮譽(yù)稱號。公司堅持以市場為導(dǎo)向、以人才為根本、以產(chǎn)品為依托、以管理為紐帶、以發(fā)展為目標(biāo)的企業(yè)宗旨，建立了完善的經(jīng)營管理體系。公司網(wǎng)站：www.guyuchun-biotechnology.com
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