職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程控制偏差、OOS調(diào)查和處理
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程異常情況處理
3、負(fù)責(zé)環(huán)境等數(shù)據(jù)分析回顧
4、負(fù)責(zé)客戶審計(jì)時(shí)相關(guān)問(wèn)題的解答
5、負(fù)責(zé)體系文件的修訂、維護(hù)、審核和下發(fā)
6、負(fù)責(zé)變更、CAPA的管理與跟蹤
7、參與內(nèi)審以及內(nèi)審問(wèn)題的整改跟蹤
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)有一定的口語(yǔ)交流能力，六級(jí)優(yōu)先；
2、工科、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有良好的抗壓能力，能吃苦耐勞，做事嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，細(xì)心，有良好的溝通能力；
4、具有一定的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力、溝通能力及較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
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工作地點(diǎn)
威海環(huán)翠區(qū)高區(qū)興山路20號(hào)威高集團(tuán)叁號(hào)門
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宋先生/人事主管
當(dāng)前在線立即溝通
山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司隸屬于山東威高控股集團(tuán)。作為中國(guó)第一家取得注冊(cè)證的預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家，率先打破了外企對(duì)預(yù)灌封系列產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的壟斷，實(shí)現(xiàn)了疫苗用預(yù)灌封包材的國(guó)產(chǎn)化。從2005年開(kāi)始到現(xiàn)在，持續(xù)引進(jìn)德國(guó)預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線和產(chǎn)品技術(shù)。產(chǎn)品品種涵蓋整個(gè)預(yù)灌封注射器規(guī)格系列，包括從0.5ml到50ml，帶針及不帶針，玻璃材質(zhì)、COP材質(zhì)預(yù)灌封注射器。近幾年公司又持續(xù)引進(jìn)德國(guó)預(yù)灌封卡式瓶生產(chǎn)線，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)均達(dá)到國(guó)際一流水平，產(chǎn)品符合歐洲藥典，美國(guó)藥典，日本藥典。公司堅(jiān)持“開(kāi)拓、創(chuàng)新、求實(shí)、鞏固”的建廠方針，堅(jiān)持以發(fā)展高科技含量、高附加值的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品為主導(dǎo)，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)、以強(qiáng)化科學(xué)管理為基礎(chǔ)的企業(yè)管理模式，堅(jiān)持以人為本、科技先行的發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)了企業(yè)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展。公司在同行業(yè)率先引進(jìn)ERP、JIT、LPI等先進(jìn)管理模式，通過(guò)了ISO9001認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、中國(guó)CMD認(rèn)證、中國(guó)3C認(rèn)證等質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA上市許可。公司的檢測(cè)中心通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可，是中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商中唯一的一家。
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