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更新于 6月4日

生物制劑研究主管

1.6-2.3萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

蛋白制劑液體制劑生物藥
職責(zé)描述: 1.根據(jù)一致性技術(shù)要求和項(xiàng)目進(jìn)度,負(fù)責(zé)藥物制劑處方的篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)工藝交接并指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn); 2.根據(jù)指導(dǎo)原則和研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃,負(fù)責(zé)傳統(tǒng)鋁佐劑和新型佐劑體系的工藝開(kāi)發(fā)、免疫激動(dòng)劑的發(fā)現(xiàn)和選擇、佐劑與抗原相互作用機(jī)理研究及質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的建立; 3.負(fù)責(zé)制定研發(fā)制劑項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃和相應(yīng)的研發(fā)方案,指導(dǎo)并帶領(lǐng)實(shí)驗(yàn)人員完成整個(gè)項(xiàng)目的制劑研發(fā); 4.查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專(zhuān)利和資料,收集行業(yè)研發(fā)信息,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài),協(xié)助公司制定藥物制劑研發(fā)策略; 5.獨(dú)立的分析總結(jié)試驗(yàn)數(shù)據(jù),與領(lǐng)導(dǎo)溝通交流相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果,科學(xué)分析試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題,提出合理的改進(jìn)建議,得出合理的結(jié)論; 6.組織/參與項(xiàng)目會(huì),進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)展跟蹤及匯報(bào); 7.完成上級(jí)安排的其它工作。 任職資格: 1.藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷,3年以上生物藥制劑研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 2.熟悉傳統(tǒng)鋁佐劑和新型佐劑體系的工藝開(kāi)發(fā)、輔料及免疫激動(dòng)劑篩選優(yōu)化、中試放大及質(zhì)量評(píng)價(jià); 3.熟悉藥品開(kāi)發(fā)流程和制劑工藝原理,具有多種劑型的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立開(kāi)展整個(gè)項(xiàng)目的研究工作,包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等,具有成功新藥開(kāi)發(fā)或申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 4.熟悉現(xiàn)行版藥品注冊(cè)法規(guī)和ICH相關(guān)質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則,了解GMP管理規(guī)范 5.具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力; 6.基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),試驗(yàn)動(dòng)手能力強(qiáng),良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí),較強(qiáng)的溝通能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京瀚仁堂生物醫(yī)藥公司(南門(mén))

職位發(fā)布者

趙曉麗/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京科興中維生物技術(shù)有限公司
北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科興控股(香港)有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資(香港)有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè),于2009年注冊(cè)成立,注冊(cè)資本4051.32萬(wàn)美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù),為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐。科興控股經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展積累,形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場(chǎng)把握能力,公司目前已有13個(gè)產(chǎn)品研發(fā)上市,包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺(tái)已形成較為完整的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)流程,涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊(cè)部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺(tái)共有8個(gè),同時(shí)公司積極拓展和建立抗體、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)平臺(tái),進(jìn)一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺(tái),用以支撐多樣化產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有外部合作科研單位30+,且核心專(zhuān)家大多來(lái)自北大、清華、中科院、哈佛等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)高校,深耕行業(yè)十余年,有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新,內(nèi)設(shè)有國(guó)家級(jí)博士后科研工作站,并與國(guó)內(nèi)外眾多高校、院所、科研機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系;目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入,在22年度,我們也將持續(xù)響應(yīng)多個(gè)平臺(tái)所需的上百號(hào)人才。除了國(guó)內(nèi)的研發(fā)中心以外,在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中,也在籌建國(guó)際研發(fā)中心,以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進(jìn)前沿研發(fā)的開(kāi)展。目前公司正在進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個(gè)聯(lián)合疫苗品種開(kāi)發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略需求,公司積極引進(jìn)科研人員,完善研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員組織架構(gòu),根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),22年度人才引進(jìn)仍在持續(xù)開(kāi)展中。薪酬福利:行業(yè)75以上分位薪資水平,績(jī)效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,免費(fèi)三餐,免費(fèi)宿舍,入職人員均可參考條件申請(qǐng)公租房和北京市工作居住證,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機(jī)會(huì)。
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