職位描述
固體制劑半固體制劑液體制劑透皮制劑吸入制劑緩控釋制劑速釋制劑
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究開發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)及方案把控；
2、負(fù)責(zé)制劑處方工藝放大驗證的技術(shù)指導(dǎo)及問題解決；
3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)及技術(shù)支持；
4、協(xié)調(diào)制劑注冊申報相關(guān)工作。
任職要求
1、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有10年及以上工作經(jīng)驗；
2、有豐富的常規(guī)口服固體制劑及注射制劑的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗，能夠指導(dǎo)處方工藝的開發(fā)并解決開發(fā)工程中出現(xiàn)的問題，能夠指導(dǎo)工藝進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移；
3、熟悉注冊申報的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，能夠指導(dǎo)制劑相關(guān)注冊申報工作；
4、有5年及以上的技術(shù)團隊管理經(jīng)驗。
工作地點
北京海淀區(qū)中科產(chǎn)業(yè)園北清路103號
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職位發(fā)布者
劉佳慧/HR
當(dāng)前在線立即溝通
新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團隊，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項藥學(xué)研發(fā)項目、500余項臨床研究項目，申請專利近100項，獲得授權(quán)近50項。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團隊，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設(shè)并運營了六大技術(shù)平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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