職位描述
中藥
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)小試、中試工藝研究及放大，制定研究方案，有效組織實施；
2、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)完成制劑工藝，原始記錄完整規(guī)范，達(dá)到藥品注冊現(xiàn)場核查要求；
3、負(fù)責(zé)和指導(dǎo)撰寫研究報告，撰寫和提交注冊申報材料；
4、負(fù)責(zé)管理實驗室，指導(dǎo)日常維護儀器設(shè)備。
任職要求
1、中藥分析、中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、6年以上醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗，4年以上中藥工藝開發(fā)及制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)歷；
3、掌握中藥學(xué)、藥品檢驗和藥物分析等相關(guān)專業(yè)知識，掌握藥品檢驗和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定的相關(guān)流程及方法；
4、熟知藥品研發(fā)、注冊申報等相關(guān)流程；
5、對工作踏實認(rèn)真、積極主動的工作態(tài)度，具有較好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和團隊意識；
6、有經(jīng)典名方、配方顆粒、醫(yī)院制劑、新藥開發(fā)等經(jīng)驗者的優(yōu)先。
工作地點
北京海淀區(qū)中科產(chǎn)業(yè)園北清路103號
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新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團隊，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項藥學(xué)研發(fā)項目、500余項臨床研究項目，申請專利近100項，獲得授權(quán)近50項。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團隊，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設(shè)并運營了六大技術(shù)平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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