職位描述
透皮制劑半固體制劑仿制藥化學(xué)藥
崗位職責(zé)
1、透皮外用制劑部分的文獻(xiàn)調(diào)研、處方工藝設(shè)計(jì)及研究、穩(wěn)定性研究和相關(guān)放大等工作；
2、負(fù)責(zé)小試研究到中試生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，及工藝交接的工作；
3、及時(shí)解決對小試研究、中試生產(chǎn)中遇到的常見問題；
4、相關(guān)專利藥的制劑技術(shù)規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；
5、撰寫注冊申報(bào)資料；
6、維護(hù)和管理制劑研發(fā)相關(guān)設(shè)備，保證設(shè)備正常使用
任職要求
1、本科學(xué)歷5年以上工作經(jīng)驗(yàn)；碩士4年以上工作經(jīng)驗(yàn)，制藥工程、藥物制劑，制劑相關(guān)專業(yè)；
2、有制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立查閱文獻(xiàn)；
3、熟悉現(xiàn)行國家化學(xué)藥品開發(fā)和技術(shù)要求，熟悉注冊申報(bào)資料要求；
4、具備良好的職業(yè)道德，以及溝通協(xié)作能力；
5、熟悉藥物制劑的開發(fā)流程，以及藥政信息；
6、熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
海淀區(qū)中科產(chǎn)業(yè)園103號(hào)（北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司）
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田先生/HRBP主管
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新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺(tái)，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺(tái)，包括新藥篩選及檢測平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái)，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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