職位描述
生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1）按照管理體系要求，執(zhí)行各類質(zhì)量管理體系文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常有序運(yùn)行。
2）會(huì)同采購(gòu)部門(mén)對(duì)生產(chǎn)用主要物料的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估與監(jiān)督。
3）負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控，審核批生產(chǎn)/檢驗(yàn)記錄，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量管理體系的要求。
4）負(fù)責(zé)及時(shí)、如實(shí)上報(bào)偏差，參與各環(huán)節(jié)的偏差事件處理，調(diào)查偏差產(chǎn)生的原因，提出應(yīng)急處理措施，執(zhí)行糾正及預(yù)防措施的實(shí)施。
5）領(lǐng)導(dǎo)安排其他事宜
要求：
1.本科及以上，藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)；熟悉GMP等法規(guī)；
3.具備文件審核和問(wèn)題解決能力；
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)，溝通協(xié)作能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙岳麓區(qū)桐梓坡西路229號(hào)A7棟401
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職位發(fā)布者
周女士/行政主管
昨日活躍立即溝通
湖南仁馨生物技術(shù)有限公司湖南仁馨生物技術(shù)有限公司成立于2011年，坐落于湖南長(zhǎng)沙高新技術(shù)區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園。公司擁有十萬(wàn)級(jí)凈化廠房和萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室，以及先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備和完善的檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)流水線控制。公司的設(shè)施及管理體系已通過(guò)了藥監(jiān)局GMP標(biāo)準(zhǔn)的審核。現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平，二類注冊(cè)證號(hào)80余張，產(chǎn)品覆蓋多個(gè)系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關(guān)系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列，經(jīng)臨床使用和實(shí)驗(yàn)證明，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均國(guó)內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營(yíng)銷、資本運(yùn)營(yíng)等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團(tuán)隊(duì)，為公司的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開(kāi)工建設(shè)，園區(qū)規(guī)劃面積6萬(wàn)平方，一期工程已經(jīng)在2023年完工，將投入使用3.3萬(wàn)平方面積的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、廠庫(kù)房。
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