職位描述
QA檢驗QA審核醫(yī)療器械體系生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
1）按照管理體系要求，執(zhí)行各類質(zhì)量管理體系文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常有序運行。
2）會同采購部門對生產(chǎn)用主要物料的供應(yīng)商進行評估與監(jiān)督。
3）負責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控，審核批生產(chǎn)/檢驗記錄，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合質(zhì)量管理體系的要求。
4）負責(zé)及時、如實上報偏差，參與各環(huán)節(jié)的偏差事件處理，調(diào)查偏差產(chǎn)生的原因，提出應(yīng)急處理措施，執(zhí)行糾正及預(yù)防措施的實施。
5）領(lǐng)導(dǎo)安排其他事宜
要求：
1.本科及以上，藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.年以上生物醫(yī)藥行業(yè)QA經(jīng)驗；熟悉GMP等法規(guī)；
3.具備文件審核和問題解決能力；
4. 工作嚴謹，溝通協(xié)作能力強。
工作地點
長沙岳麓區(qū)麓谷國際工業(yè)園-A7棟
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職位發(fā)布者
黃凌斐/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
湖南仁馨生物技術(shù)有限公司湖南仁馨生物技術(shù)有限公司成立于2011年，坐落于湖南長沙高新技術(shù)區(qū)麓谷國際工業(yè)園。公司擁有十萬級凈化廠房和萬級實驗室，以及先進的制藥生產(chǎn)設(shè)備和完善的檢驗設(shè)備，生產(chǎn)線實現(xiàn)全自動流水線控制。公司的設(shè)施及管理體系已通過了藥監(jiān)局GMP標準的審核。現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平，二類注冊證號80余張，產(chǎn)品覆蓋多個系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關(guān)系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列，經(jīng)臨床使用和實驗證明，各項技術(shù)指標均國內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營銷、資本運營等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團隊，為公司的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開工建設(shè)，園區(qū)規(guī)劃面積6萬平方，一期工程已經(jīng)在2023年完工，將投入使用3.3萬平方面積的先進實驗室、廠庫房。
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