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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)常規(guī)研發(fā)項(xiàng)目的樣品檢測(cè)及方法開(kāi)發(fā)及優(yōu)化等相關(guān)工作,并對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行重復(fù)核對(duì)； 2、積極配合項(xiàng)目部門(mén)負(fù)責(zé)人工作，獨(dú)立完成樣品檢驗(yàn)與分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等工作； 3、維護(hù)和管理好實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備，獨(dú)立完成設(shè)備校驗(yàn)、維護(hù)和校正工作； 4、按要求完成產(chǎn)品穩(wěn)定性考察，完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析并撰寫(xiě)初步報(bào)告； 5、按要求完成異常結(jié)果及偏差的調(diào)查工作。 崗位要求： 1、本科或以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2、2年以上藥業(yè)分析或研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 3、具有扎實(shí)的藥學(xué)理論基礎(chǔ)知識(shí)，熟練掌握HPLC、GC、IR、UV、溶出儀等精密儀器的操作、維護(hù)及校正。能夠根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求優(yōu)化儀器參數(shù)，確保儀器正常運(yùn)行及數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。 4、能夠獨(dú)立完成藥物分析方法開(kāi)發(fā)優(yōu)化，驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移，熟悉分析方法驗(yàn)證的流程和要求。 5、熟悉穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，能夠獨(dú)立完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析并撰寫(xiě)初步報(bào)告。 6、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和調(diào)研能力，能夠及時(shí)完成異常結(jié)果及偏差的調(diào)查工作。 7、熟悉常規(guī)辦公軟件的使用，具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與研發(fā)團(tuán)隊(duì)、質(zhì)量部等相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)行有效溝通和協(xié)作，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。 8、工作細(xì)心、有耐心，有較強(qiáng)的責(zé)任心，有一定的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)知識(shí)及相關(guān)的GMP知識(shí)。