職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司新藥研發(fā)的藥效、藥代和毒理安評(píng)試驗(yàn):方案設(shè)計(jì)、審核、執(zhí)行與跟蹤管理,整理試驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)行分析總結(jié)匯報(bào);
2.負(fù)責(zé)非臨床研究CRO平臺(tái)的篩選、評(píng)估、審查和管理等;
3.負(fù)責(zé)藥理毒理申報(bào)資料藥代動(dòng)力學(xué)/毒理學(xué)部分撰寫,并與注冊(cè)部合作完成新藥申報(bào)工作;
4.參與新項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研,收集藥理、藥代和毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料、分析與評(píng)估;
5.其他非臨床研究相關(guān)工作;
6.接受上級(jí)安排的其他相關(guān)工作;
要求:
1.碩士學(xué)歷,藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè),cet4以上;
2.有非臨床研究CRO公司項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟悉藥效、藥代、毒理試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),能正確解讀數(shù)據(jù);
4.了解新藥申報(bào)中非臨床動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求;
5.對(duì)新藥研發(fā)有強(qiáng)烈的興趣和熱情,具備責(zé)任感和主觀能動(dòng)性,能查閱國內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國內(nèi)外先進(jìn)信息;
6.良好的管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力;