工作職責
1. 負責分析方法的建立,并組織實施相應的方法研究和驗證;
2. 負責調(diào)研國內(nèi)外分析技術發(fā)展的最新情況,并按照調(diào)研結(jié)果對相關技術進行持續(xù)創(chuàng)新,負責方法全周期的技術支持和改進;
3. 負責分析藥物研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,通過實驗設計及檢測技術溯源成因,并提出解決方案;
4. 負責撰寫或?qū)徍怂帉W相關的申報資料;
5. 負責組織質(zhì)量標準等相關文件的起草和修訂;
6. 負責方法轉(zhuǎn)移過程中不能解決的技術問題,進行技術支持和協(xié)調(diào);
7. 協(xié)助細胞、純化和制劑板塊開展專項問題研究;
8. 參與方法和產(chǎn)品質(zhì)量標準相關的變更評估、變更方案的制定和實施。
任職條件
1.碩士及以上學歷,生物工程、分子生物學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè),有經(jīng)驗者可放寬學歷要求;
2.掌握和理解生物制品質(zhì)量控制分析方法驗證技術的相關理論知識,有分析方法開發(fā)相關工作經(jīng)驗;
3.掌握高效液相色譜、氣相色譜、毛細管電泳、尺寸排阻色譜、微流成像分析儀的使用方法;
4.能獨立設計分析方法開發(fā)驗證和優(yōu)化方案,有過方法轉(zhuǎn)移項目經(jīng)歷優(yōu)先;
5.善于思考、溝通、具有優(yōu)秀的團隊合作精神;
6.工作有條理,積極性高,責任感強,能承擔工作壓力。