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更新于 今天

分析工程師

1-2萬·13薪
  • 成都金牛區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 團隊執(zhí)行強
  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 交通便利
  • 實力大公司

職位描述

生物藥高效液相色譜儀氣相色譜儀分析方法開發(fā)方法轉(zhuǎn)移
工作職責
1. 負責分析方法的建立,并組織實施相應的方法研究和驗證;
2. 負責調(diào)研國內(nèi)外分析技術發(fā)展的最新情況,并按照調(diào)研結(jié)果對相關技術進行持續(xù)創(chuàng)新,負責方法全周期的技術支持和改進;
3. 負責分析藥物研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題,通過實驗設計及檢測技術溯源成因,并提出解決方案;
4. 負責撰寫或?qū)徍怂帉W相關的申報資料;
5. 負責組織質(zhì)量標準等相關文件的起草和修訂;
6. 負責方法轉(zhuǎn)移過程中不能解決的技術問題,進行技術支持和協(xié)調(diào);
7. 協(xié)助細胞、純化和制劑板塊開展專項問題研究;
8. 參與方法和產(chǎn)品質(zhì)量標準相關的變更評估、變更方案的制定和實施。
任職條件
1.碩士及以上學歷,生物工程、分子生物學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè),有經(jīng)驗者可放寬學歷要求;
2.掌握和理解生物制品質(zhì)量控制分析方法驗證技術的相關理論知識,有分析方法開發(fā)相關工作經(jīng)驗;
3.掌握高效液相色譜、氣相色譜、毛細管電泳、尺寸排阻色譜、微流成像分析儀的使用方法;
4.能獨立設計分析方法開發(fā)驗證和優(yōu)化方案,有過方法轉(zhuǎn)移項目經(jīng)歷優(yōu)先;
5.善于思考、溝通、具有優(yōu)秀的團隊合作精神;
6.工作有條理,積極性高,責任感強,能承擔工作壓力。

工作地點

成都金牛區(qū)康弘生物科技公司蜀西路108號

職位發(fā)布者

蔣立椿/人事經(jīng)理

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公司Logo康弘藥業(yè)公司標簽
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱:“康弘藥業(yè)”或“集團”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成藥、化學藥及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務的醫(yī)藥集團,擁有先進的研發(fā)中心和標準的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地,營銷網(wǎng)絡遍布全國。2015年6月26日,康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:002773)??岛胨帢I(yè)一直致力于建設全面、務實和創(chuàng)新的質(zhì)量文化,夯實符合國際標準的質(zhì)量體系,實現(xiàn)康弘創(chuàng)造、康弘制造、康弘傳播的發(fā)展藍圖。“康柏西普眼用注射液”是中國醫(yī)藥創(chuàng)新的標志性產(chǎn)品,是我國首個獲得WHO國際通用名(INN)的原創(chuàng)Ⅰ類生物新藥,是我國首個直接進入美國III期臨床的創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品于2014年3月率先在中國上市,填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,打破了高價進口藥對中國眼科市場的壟斷。2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;2017年12月,康柏西普的PCT專利榮獲中國專利金獎;2018年12月9日,“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲我國工業(yè)領域的最高獎項——第五屆“中國工業(yè)大獎”??岛胨帢I(yè)以“持續(xù)改進”機制推動質(zhì)量管理的不斷創(chuàng)新,貫穿于產(chǎn)品的整個生命周期,以保持質(zhì)量管理的合規(guī)性、先進性、科學性和有效性,促使康弘成為質(zhì)量效益型企業(yè)。康弘藥業(yè)對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和流通進行全過程、全方位的質(zhì)量控制,嚴格遵循“數(shù)據(jù)完整性”要求,始終堅持“質(zhì)量源于設計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念。在研發(fā)過程中執(zhí)行藥物研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范,生產(chǎn)過程中貫徹cGMP的理念,流通過程遵循GSP規(guī)范。康弘藥業(yè)的質(zhì)量體系在符合中國要求基礎上,大力推進質(zhì)量管理體系的國際化,如FDA、EU、ICH與ISO9001質(zhì)量管理理念。康弘的質(zhì)量運行宗旨為“質(zhì)量運行部門是公司一個積極的合作伙伴,推動一種基于風險和科學的質(zhì)量文化,以保證質(zhì)量運行能夠最大限度的支持和實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標及長遠規(guī)劃”。20多年來,康弘藥業(yè)秉承“康健世人,弘濟眾生”的企業(yè)宗旨,堅定奉行“感恩于心,回報以行”的文化理念,勇于擔負起企業(yè)的社會責任,不斷提升社會貢獻率。集團長期堅持在精準扶貧、捐資助學、抗震救災、慈善義診、患者援助以及公益文化傳播等方面不斷努力,2018年,集團啟動發(fā)布《社會責任報告》。2019年,集團被全國工商聯(lián)、國務院扶貧辦授予全國“萬企幫萬村”精準扶貧行動先進民營企業(yè)。此外,集團還設立了以“朗視界沐光明”公益基金為核心的系列品牌公益項目,持續(xù)深化集團公益活動??岛胨帢I(yè)的快速發(fā)展得到了各級政府的關心指導和社會各界的廣泛關注,并屢獲各項殊榮:2008年以來,集團作為全國制藥企業(yè)信用評價首批七家獲評“AAA級信用企業(yè)”之一,先后多次榮獲該級評定;2009年,“”商標被國家工商總局認定為“中國馳名商標”;2010年,集團被國家知識產(chǎn)權(quán)局列為“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點單位”;2011年,被中國化學工業(yè)協(xié)會評為“中國化學制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強”;2012年,被國家科技部、國務院國資委、中華全國總工會列為國家第五批“創(chuàng)新型試點企業(yè)”;2016年3月,康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值創(chuàng)新藥”;4月,集團董事長柯尊洪先生榮獲國家科技部設立獎勵科技任務的全國醫(yī)藥學獎——“2015年度中國藥學發(fā)展獎創(chuàng)新藥物突出成就獎”。2018年,集團獲得國家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號。
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