1、明確項目注冊要求,領(lǐng)導(dǎo)和制定產(chǎn)品分析方法開發(fā)、分析方法驗證和轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究,審核分析相關(guān)的驗證方案、驗證報告、轉(zhuǎn)移方案、轉(zhuǎn)移報告、穩(wěn)定性研究方案及其他技術(shù)文件,撰寫符合法規(guī)要求的注冊用CMC文件;
2、對產(chǎn)品質(zhì)量進行評估,制定符合注冊要求的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計、實施分析方法開發(fā)試驗,在項目的研發(fā)過程中,提供必要的分析支持,開展相關(guān)的質(zhì)量研究;
3、領(lǐng)導(dǎo)解決項目推進過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,組織和協(xié)調(diào)項目所需資源,制定項目時間表,管理項目進度,定期對項目進行總結(jié)并向上級匯報;
4、對下屬工作內(nèi)容進行審核和質(zhì)量稽查;
5、組內(nèi)人員工作任務(wù)分配及對落實情況進行監(jiān)督檢查;
6、對組內(nèi)人員進行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo),提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì);
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作;
職位福利:五險一金、績效獎金、股票期權(quán)、通訊補助、帶薪年假、員工旅游、高溫補貼、周末雙休